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天麦消渴片说明书（通用规范版）

【警示语】

本品为处方药，需在医师指导下使用。严禁擅自增减剂量、停药或替代核心降糖治疗药物。用药期间需定期监测血糖，避免低血糖风险。对本品任一成分过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称：天麦消渴片

汉语拼音：TianmaiXiaokePian

英文名称：TianmaiXiaokePian

常见品牌：富格、华仁堂等（具体以药品外包装标注为准）

【主要成分】

活性成分：吡考啉酸铬、麦冬、天花粉、玉竹、五味子、山药、地黄、知母、枯梗、甘草；

辅料：淀粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、钛白粉（具体以企业配方为准）。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色至棕黑色；味微苦、甘。

【适应症】

用于2型糖尿病患者的辅助治疗，可改善口渴多饮、消谷善饥、形体消瘦、乏力懒言、多尿等症状，有助于降低血糖（需配合饮食控制及运动，或联合核心降糖药物使用）。

【规格与用法用量】

（一）常见规格

每片重0.12克（含吡考啉酸铬1.6毫克）；

每片重0.24克（临床主流规格，含吡考啉酸铬3.2毫克）。

（二）用法用量

服用方式：口服，温水送服，建议饭前30分钟服用（与进食间隔1小时内，避免食物影响成分吸收）；

常规剂量（成人）：

0.12克/片规格：一次4-5片，一日3次；

0.24克/片规格：一次2-3片，一日3次；

剂量调整：可根据血糖控制情况，在医师指导下增减1-2片/次，每日总剂量不超过推荐上限；

特殊人群：

老年人（65岁以上）：因代谢能力减退，起始剂量为常规剂量的1/2，密切监测血糖后逐步调整，避免低血糖；

肝肾功能不全者：轻度至中度不全者需减量使用（一次1-2片，一日3次），重度不全者不推荐使用；

儿童与青少年：18岁以下人群安全性与有效性尚未确立，不推荐使用；

孕妇及哺乳期妇女：不推荐使用，缺乏相关安全性数据。

【不良反应】

（一）常见不良反应（发生率＞3%）

消化系统：轻度恶心、腹胀、腹泻、胃部不适（多见于用药初期，随适应后可缓解）；

代谢系统：偶见低血糖反应（表现为头晕、心慌、出汗、乏力），多与联合降糖药使用或剂量过高相关。

（二）少见不良反应（发生率＜1%）

皮肤及附件：皮疹、瘙痒（过敏样反应）；

神经系统：头晕、头痛（多为一过性）。

（三）罕见不良反应（发生率＜0.1%）

肝功能异常（转氨酶轻度升高）；

电解质紊乱（低钾血症，长期用药者需监测）。

不良反应处理：

轻微胃肠道不适可继续观察，建议饭后服用以减轻刺激；

出现低血糖症状时，需立即补充糖分（如口服葡萄糖溶液、进食糖果），并及时就医调整剂量；

皮疹、瘙痒等过敏反应需停药并就医，肝功能异常者需立即停药并监测肝酶指标。

【禁忌】

对本品中任一成分（如吡考啉酸铬、麦冬、天花粉等）过敏者；

1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者；

重度肝肾功能不全者；

孕妇及哺乳期妇女。

【注意事项】

核心治疗定位：本品为2型糖尿病辅助治疗药物，不可替代胰岛素、二甲双胍等核心降糖药物，需在饮食控制、运动治疗基础上或联合核心药物使用；

低血糖风险防控：与胰岛素、磺脲类降糖药（如格列齐特）、DPP-4抑制剂等联用时，需减少后者剂量，避免叠加降糖效应导致低血糖；用药期间随身携带糖果或饼干，以备应急；

血糖监测要求：首次用药后每1-2周监测空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白（HbA1c），根据指标调整剂量；

特殊人群慎用：

脾胃虚寒者（表现为腹痛、腹泻、喜温喜按）慎用，本品含天花粉、知母等寒凉成分，可能加重症状；

过敏体质者慎用，需密切观察用药后反应；

儿童、青少年禁用，老年人需在成人监护下使用；

饮食与生活方式：服药期间忌食辛辣、油腻食物，忌饮酒、浓茶，避免高糖饮食；规律作息，适度运动（如散步、太极拳），增强降糖效果；

疗程建议：连续使用超过8周需遵医嘱评估疗效，不可长期盲目服用；

性状改变禁用：药品出现崩解、变色、异味、发霉等性状改变时，禁止使用。

【药物相互作用】

与胰岛素、磺脲类降糖药（格列吡嗪、格列美脲等）联用：增强降糖作用，低血糖风险升高，需在医师指导下减少后者剂量；

与双胍类药物（二甲双胍）、SGLT-2抑制剂（达格列净）联用：无明显禁忌，可协同改善血糖，但需监测肾功能；

与糖皮质激素（泼尼松、地塞米松）、利尿剂（呋塞米）联用：可能降低本品降糖效果，需增加血糖监测频率并调整剂量；

与中药制剂联用：避免与含甘草、鹿茸等温补类中药同服，可能影响血糖控制；

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封，置于阴凉干燥处保存（温度不超过20℃），避免阳光直射、高温及潮湿环境。

【包装】

铝塑泡罩包装，常见规格：15片/板、2板/