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IATF16949审核资料清单

IATF____审核是对组织质量管理体系符合汽车行业特定要求的系统性评估，其目的在于验证体系的符合性、有效性，并推动持续改进。充分的资料准备是确保审核顺利进行、展现组织管理水平的关键环节。本清单旨在为组织提供一份专业、全面且具有实操性的审核资料准备指引，帮助组织高效有序地迎接审核。

一、质量管理体系文件

此部分为体系的基石，审核组将首先关注文件的完整性、适宜性及管理的规范性。

*质量手册：需包含组织的质量管理体系范围、过程及其相互作用的描述，以及引用的程序文件。应明确体系覆盖的产品、场所和过程，若有任何删减，需说明理由及其合理性。

*程序文件：覆盖IATF____标准要求的所有强制性程序，如文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施等，以及组织根据自身过程识别确定的其他必要程序。

*作业指导书/工艺文件：针对关键过程、复杂操作或需要明确指导的活动制定的详细操作规范，确保操作人员能够获得清晰的指引。

*质量计划/控制计划：针对特定产品、项目或合同，规定由谁及何时应用哪些程序和相关资源的文件。控制计划应明确各过程的控制方法、测量方法、接收准则及反应计划。

*过程流程图：清晰展示各过程的顺序和相互作用，包括输入、输出、控制方法和资源。

*文件和记录控制清单：包括现行文件的总览、分发记录、作废文件处置记录等，确保文件处于受控状态。

二、管理职责

此部分聚焦于组织高层在质量管理体系中的领导作用和承诺。

*组织架构图：明确各部门及岗位的设置、职责和权限，特别是与质量管理相关的职能。

*质量方针和质量目标：经最高管理者批准发布的质量方针，以及可测量的质量目标在各相关层级和部门的分解与展开。

*管理评审记录：包括管理评审计划、会议纪要、输入资料（如审核结果、顾客反馈、过程绩效、改进机会等）、输出报告（如体系改进决定、资源需求等）。

*顾客满意度调查及分析报告：近期的顾客满意度调查结果、数据分析、针对不满意项采取的改进措施及验证记录。

*与顾客相关的沟通记录：包括订单评审、合同变更、顾客抱怨处理、顾客特殊要求的识别与传递等记录。

三、策划

此部分关注组织如何识别风险、机遇，并对质量管理体系进行策划。

*风险和机遇识别与评估记录：组织针对内外部环境因素、相关方需求期望进行的风险和机遇分析，以及应对措施的策划。

*质量目标实现的策划记录：为实现质量目标而制定的计划、所需资源的配置等。

*产品实现的策划记录：针对特定产品或项目，对设计开发、采购、生产、检验等各阶段的策划输出。

*应急计划：针对可能影响产品符合性或交付能力的突发事件（如设备故障、供应链中断、自然灾害等）制定的应急准备和响应计划，以及演练记录。

四、支持

此部分确保质量管理体系运行所需的资源和支持活动得到保障。

*资源提供的证据：包括人力资源（人员配置、技能矩阵）、基础设施（设备清单、维护计划）、工作环境（安全、卫生、温湿度等控制记录）、监视和测量资源（见下）等。

*人力资源管理：

*岗位说明书：明确各岗位的职责、权限和能力要求。

*培训计划及记录：包括新员工入职培训、岗位技能培训、质量管理体系知识培训、特殊工序操作人员培训、内审员培训等，以及培训效果的评价记录。

*员工能力评价记录：对员工满足岗位能力要求的评估结果。

*意识和沟通：

*员工质量意识提升的证据（如宣传材料、会议记录）。

*内部沟通记录（如质量会议纪要、跨部门协调记录）。

*监视和测量资源：

*测量设备台账：包括名称、型号、编号、校准周期、精度等。

*校准/验证计划及记录：计量器具的校准证书、自校规程及记录，当发现测量设备偏离校准状态时，对以往测量结果的追溯和验证记录。

*测量溯源性证据：确保所有测量均可追溯至国际或国家标准。

*知识管理：组织内外部知识的收集、传递、更新和应用的记录，如技术诀窍、经验教训、顾客技术规范等。

五、运行

此部分是质量管理体系的核心，涉及产品和服务实现的全过程控制。

*市场分析与顾客需求确定：相关的市场调研报告、顾客需求和期望的收集与分析记录。

*设计和开发：

*设计和开发计划、输入、输出、评审、验证、确认记录。

*设计和开发更改的控制记录，包括更改的评审、验证、确认及顾客批准（如适用）。

*样件控制记录，包括样件提交报告（PPAP或类似文件，如适用）。

*外部提供的过程、产品和服务的控制：

*供应商选择、评价和重新评价的准则及记录。

*合格供应商名录。

*采购文件（采购订单、规范等）及其审批记录。

*对外部提供产品和