医疗知情同意书签署管理制度.docx

医疗知情同意书签署管理制度

一、适用范围

本制度适用于医疗机构内所有需要患者或其法定代理人、委托代理人签署书面知情同意书的诊疗活动，具体包括但不限于以下情形：

（一）手术及有创操作：包括各类外科手术、介入治疗、内镜检查（如胃肠镜、支气管镜）、穿刺活检（如肝穿、肾穿、骨髓穿刺）、中心静脉置管等可能对患者身体完整性造成损伤或存在潜在风险的医疗措施；

（二）特殊检查与治疗：包括麻醉（全身麻醉、椎管内麻醉、神经阻滞麻醉等）、放射性治疗（如X刀、γ刀、直线加速器治疗）、化学治疗（细胞毒性药物使用）、生物治疗（免疫治疗、靶向治疗）、血液净化治疗（血液透析、血浆置换）等对患者生理功能有显著影响的诊疗手段；