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公司中药提取工标准化操作规程

文件名称：公司中药提取工标准化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司中药提取车间的所有员工。规程旨在规范中药提取过程中的操作步骤，确保提取过程的安全、高效、环保。员工在执行操作前，需接受专业培训，熟练掌握相关设备与药品知识。操作过程中，必须严格遵守国家相关法律法规，执行本规程的基本规定，确保人身安全和产品质量。

二、操作前的准备

1.防护用具的正确使用方法：

a.进入提取车间前，必须穿戴符合国家标准的工作服、防护帽、防护鞋，以防止化学品溅射。

b.根据操作要求，正确佩戴护目镜或防护面罩，确保眼睛和面部不受药液侵害。

c.操作过程中，如需接触高温或腐蚀性物质，必须佩戴耐高温手套和防护手套。

d.为防止吸入有害气体或粉尘，必须佩戴防尘口罩或防毒面具。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观是否完好，无损坏、腐蚀、漏液等现象。

b.检查设备各连接部件是否牢固，如管道、阀门、接头等。

c.检查设备电气线路是否完好，无裸露电线，确保电气安全。

d.对提取设备进行空载试运转，检查设备运行是否平稳，有无异常噪音。

e.检查提取设备温度控制系统的准确性，确保温度控制精确。

3.作业区域的准备要求：

a.清理作业区域，确保无杂物、油污等影响操作的物品。

b.检查地面、墙面、设备表面是否清洁，无积水、油污，防止滑倒。

c.检查提取车间通风系统是否正常，确保空气流通，降低有害气体浓度。

d.确保消防设施、应急器材齐全，放置在显眼位置，方便取用。

e.检查提取车间内照明设施是否充足，确保操作过程中视线清晰。

f.根据操作流程，合理布置操作台、设备、药品等，确保操作便捷。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.首先进行设备预热，将提取设备调整至工作温度。

b.根据处方要求，准确称量药材，并按顺序投入提取罐。

c.打开提取罐盖，加入适量的溶剂，关闭盖子。

d.启动提取设备，开始提取过程，同时监控温度、压力等参数。

e.提取完成后，关闭设备，静置一定时间，让药液自然分层。

f.打开提取罐盖，取出提取液，并进行初步过滤。

g.将过滤后的药液转移至浓缩设备，进行浓缩处理。

h.浓缩完成后，冷却、结晶、干燥等后续工艺按流程执行。

2.特殊工序的操作规范：

a.在进行高温操作时，必须严格控制温度，防止设备过热。

b.在使用腐蚀性化学品时，应穿戴适当的防护用品，并严格按照操作规程进行。

c.在进行高压操作时，确保压力表正常工作，及时观察压力变化。

d.在处理易燃易爆物质时，严禁使用明火，并保持良好的通风。

3.异常工况的处理方法：

a.若发现设备运行异常，立即停止操作，关闭电源，并通知维修人员。

b.若出现药液泄漏，立即关闭泄漏点，穿戴防护用品，用砂土或吸附材料吸收泄漏物。

c.若发生火灾，立即使用灭火器进行灭火，并迅速撤离现场，同时报警。

d.若有人员受伤，立即进行急救，并拨打急救电话，同时通知安全管理部门。

e.在处理任何异常情况时，确保所有人员安全，避免二次事故发生。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.提取罐运行时，温度应稳定在设定范围内，通常为50-80℃，具体温度根据药材和溶剂的性质确定。

b.压力应保持在0.1-0.3MPa之间，过高或过低都可能导致提取效果不佳或设备损坏。

c.流量应保持稳定，根据提取工艺要求调整，确保溶剂与药材充分接触。

d.设备噪音应保持在合理范围内，超过正常噪音水平可能表明存在机械故障。

2.典型故障现象：

a.设备温度过高或过低，可能导致提取效果不稳定或设备损坏。

b.压力异常升高或降低，可能由于管道堵塞、阀门故障或设备泄漏引起。

c.流量突然减少或中断，可能是由于过滤器堵塞、泵故障或管道破裂。

d.设备出现异常噪音，可能是轴承磨损、齿轮啮合不良或机械部件松动。

3.状态监测的操作要求：

a.操作人员应定期检查设备运行参数，如温度、压力、流量等，并与设定值对比。

b.使用视觉、听觉、嗅觉等方式初步判断设备运行状态，如观察仪表读数、听取设备声音、检查气味等。

c.定期进行设备维护，包括清洁、润滑、紧固等，以预防故障发生。

d.使用专业仪器进行定期检查，如超声波检测、红外热像仪等，以发现潜在问题。

e.发现异常情况时，应立即停止操作，分析原因，并采取相应措施进行处理。

f.记录设备运行数据，包括运行时间、故障维修记录等，用于设备状态分析和性能评估。

五、操作过程