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医院设备采购流程管理规范

一、总则

医院设备采购是保障医疗服务质量、推动学科发展、提升医院整体竞争力的关键环节。为规范医院设备采购行为，提高采购效率，确保采购过程的公开、公平、公正，降低采购成本，防范采购风险，保障医院资产安全与有效利用，依据国家相关法律法规及医院内部管理制度，特制定本规范。

本规范适用于医院各科室、部门所需各类医疗设备、科研教学设备、后勤保障设备及相关耗材的采购活动。采购活动应遵循“需求导向、论证先行、规范高效、质优价廉、全程监管”的原则。

二、需求提出与论证

（一）需求提出

临床科室、医技科室或相关部门根据业务发展、临床需求、科研教学需要及现有设备状况，提出设备采购需求。需求科室应填写《设备采购需求申请表》，详细说明拟采购设备的名称、规格型号、数量、主要技术参数、预期用途、预计预算金额、建议品牌（若有）及需求理由等。

（二）可行性论证

1.科室内部讨论：需求科室首先组织内部讨论，对需求的必要性、迫切性进行初步评估。

2.职能部门初审：申请表提交至设备管理部门（或采购管理部门，下同），由设备管理部门对需求的合规性、完整性进行初步审核。

3.专家论证：对于单价较高、技术复杂或影响较大的设备，设备管理部门应组织相关领域专家（包括临床、医技、工程技术、财务、审计等）进行可行性论证。论证内容应包括：设备的技术先进性与成熟度、临床适用性与预期效益、经济效益分析（包括成本效益、投资回报期等）、安装场地与配套条件、维护保养及后续费用等。必要时可进行现场考察或邀请厂商进行技术交流。

4.论证结果：论证结束后形成书面论证报告，明确论证意见（同意采购、暂缓采购或不同意采购），为决策提供依据。

三、编制采购计划与预算

（一）采购计划编制

设备管理部门汇总各科室通过论证的采购需求，结合医院发展规划、年度预算额度及资金状况，编制年度或季度设备采购计划。

（二）预算审批

采购计划提交医院财务部门审核，并按规定程序报医院领导班子审议批准后，纳入医院年度财务预算。未列入预算的临时紧急采购需求，需按医院预算调整程序另行报批。

四、采购方式确定与实施

（一）采购方式确定

根据采购设备的金额、性质及国家相关规定，确定适宜的采购方式。主要包括：

1.公开招标：适用于采购金额达到国家或地方规定的公开招标数额标准，且符合公开招标条件的项目。

2.邀请招标：符合法定条件，因特殊原因不宜公开招标的，经批准后可采用邀请招标。

3.竞争性谈判/竞争性磋商/询价：适用于无法进行招标或招标未能成立，或技术复杂、性质特殊，或时间紧急的采购项目，按照相关规定采用相应方式。

4.单一来源采购：符合法定情形，只能从唯一供应商处采购的，经严格审批后可采用单一来源采购。

5.院内采购：对于金额较小、规格标准统一、市场价格透明的常规设备或耗材，可按医院内部规定程序进行院内采购。

（二）采购文件编制与审核

1.编制：根据论证通过的技术参数及采购需求，设备管理部门（或会同使用科室）负责编制招标文件、谈判文件、询价通知书等采购文件。文件应明确采购项目的技术规格、参数要求、商务条款、评标标准（或成交标准）等核心内容。

2.审核：采购文件需经过医院法务部门（或指定法律顾问）、财务部门、审计部门审核，确保合法合规、表述清晰、无歧视性条款。

（三）组织采购与合同签订

1.发布信息：按照采购方式的要求，在指定媒介发布采购公告或邀请书。

2.接收响应：接收供应商的投标文件、响应文件或报价单。

3.评审：依法组建评审委员会（或谈判小组、询价小组），按照采购文件规定的程序和标准进行独立评审，出具评审报告，推荐中标（成交）候选供应商。

4.公示：对评审结果进行公示，公示期内无异议或异议处理完毕后，确定中标（成交）供应商。

5.合同签订：设备管理部门依据采购文件、中标（成交）通知书及供应商的投标（响应）文件，与中标（成交）供应商签订书面采购合同。合同内容应包括设备名称、型号规格、数量、价格、交付时间、交付地点、质量标准、验收方式、售后服务、培训、付款方式、违约责任、争议解决方式等。合同签订前需履行医院合同审批程序。

五、设备验收与入库

（一）到货验收

1.到货通知：供应商按照合同约定送货至指定地点后，设备管理部门通知使用科室、相关技术人员共同进行验收。

2.开箱验收：核对设备型号、规格、数量、外观、随机附件、技术资料（如说明书、合格证、保修卡、检测报告等）是否与合同及装箱单一致。

3.安装调试：供应商负责设备的安装、调试，确保设备正常运行。

4.技术验收：按照合同约定的技术参数和性能指标进行逐项测试和验证，必要时可邀请第三方专业机构参与检测。

5.临床试用：对于大型、精密或对临床影响较大的设备，可在技术验收合格后进行一定