基于FAERS数据库的多靶点抗血管生成药物致心脏不良事件的风险分析.pdfVIP

现代肿瘤医学２０２５年１２月第３３卷第１２期ＭＯＤＥＲＮＯＮＣＯＬＯＧＹ，Ｄｅｃ．２０２５，ＶＯＬ３３，Ｎｏ１２·２１５７·

基于ＦＡＥＲＳ数据库的多靶点抗血管生成药物致心脏不良事件

的风险分析

权智韦，王倩荣，刘洋，张红梅

空军军医大学西京医院肿瘤科，陕西西安７１００３２

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【摘要】目的：分析多靶点抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂（ｍｕｌｔｉｔａｒｇｅｔａｎｔｉａｎｇｉｏｇｅｎｉｃｔｙｒｏｓｉｎｅｋｉｎａｓｅｉｎｈｉｂｉ

ｔｏｒｓ，ｍＴＫＩ）致心脏不良事件（ａｄｖｅｒｓｅｅｖｅｎｔｓ，ＡＥｓ）特点，为临床安全用药提供有价值的参考。方法：收集美国

食品和药物管理局不良事件报告系统（ＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎＡｄｖｅｒｓｅＥｖｅｎｔＲｅｐｏｒｔｉｎｇＳｙｓｔｅｍ，ＦＡＥＲＳ）数

据库２０１４年１月至２０２３年６月期间与９种ｍＴＫＩ相关的心脏ＡＥｓ报告，使用比例失衡法中的报告比值比

（ｒｅｐｏｒｔｉｎｇｏｄｄｓｒａｔｉｏ，ＲＯＲ）法分析ｍＴＫＩ与心脏ＡＥｓ的关联性。结果：共获得５２００例与９种ｍＴＫＩ相关的心

脏ＡＥｓ报告，涉及４１９１名患者，其中大多数是男性（２５５５∶１６３６），年龄超过６５岁患者２４０９例，死亡率为

２７．０％（１１３２／４１９１）。心力衰竭和心肌病是最常见的心脏ＡＥｓ。在特定药物分析中，普纳替尼显示出最广泛

＝

的心脏ＡＥｓ信号，凡得他尼与ＱＴ间期延长的关联性最强（ＲＯＲ０５１６．０６），舒尼替尼与心包疾病相关

＝

（ＲＯＲ０５１．１４）。除了冠状动脉疾病没有显示出明确的时间平台期，大多数心脏ＡＥｓ主要发生在ｍＴＫＩ治疗

的前六个月内。此外，特定心脏ＡＥｓ的风险似乎因所治疗的潜在癌症类型而异。结论：不同ｍＴＫＩ可能导致

不同类型的心脏ＡＥｓ，在６５岁以上的男性中更常见。因此，对使用ｍＴＫＩ治疗的患者需个体化心脏风险评估

和长期监测。为临床医生管理ｍＴＫＩ相关的心脏ＡＥｓ提供了有价值的参考。

【关键词】ＦＡＥＲＳ数据库；多靶点抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂；心脏不良事件

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【中图分类号】Ｒ７３０．５【文献标志码】ＡＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ２０２５．１２．０１７

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【文章编号２０２５

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Ｒｉｓｋａｎａｌｙｓｉｓｏｆｃａｒｄｉａｃａｄｖｅｒｓｅｅｖｅｎｔｓｃａｕｓｅｄｂｙｍｕｌｔｉｔａｒｇｅｔａｎｔｉａｎｇｉｏｇｅｎｉｃｄｒｕｇｓ

ｂａｓｅｄｏｎＦＡＥＲＳｄａｔａｂａｓｅ

ＱＵＡＮＺｈｉｗｅｉ，ＷＡＮＧＱｉａｎｒｏｎｇ，ＬＩＵＹａｎｇ，ＺＨＡＮＧＨｏｎｇｍｅｉ

ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＯｎｃｏｌｏｇｙ，ＸｉｊｉｎｇＨｏｓｐｉｔａｌ，ＡｉｒＦｏｒｃｅＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，ＳｈａａｎｘｉＸｉ＇ａｎ７１００３２，Ｃｈｉｎａ．

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【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏａｎａｌｙｚｅｔｈｅｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆｃａｒｄｉａｃａｄｖｅｒｓｅｅｖｅｎｔｓ（ＡＥｓ）ｃａｕｓｅｄｂｙｍｕｌｔｉｔａｒｇｅｔａｎｔｉ

ａｎｇｉｏｇｅｎｉｃｔｙｒｏｓｉｎｅｋｉｎａｓｅｉｎｈｉｂｉｔｏｒｓ（ｍＴＫＩ）ａｎｄｐｒｏｖｉｄｅｖａｌｕａｂｌｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｓｆｏｒｓａｆｅｃｌｉｎｉｃａｌｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：

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