原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
(2026)医疗技术临床应用管理办法【精品】(3篇)
医疗技术临床应用管理办法（一）
第一章总则
第一条为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和医疗安全，维护人民群众健康权益，根据有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
第三条医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。
第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
第五条国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用管理工作。县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗技术临床应用监督管理工作。
第二章医疗技术分类分级管理
第六条医疗技术分为禁止类技术、限制类技术和非限制类技术。
禁止类技术是指安全性、有效性不确切，或存在重大伦理问题，或已被临床淘汰，或未经临床研究论证的医疗技术。禁止类技术目录由国家卫生健康委制定发布。
限制类技术是指技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件方能应用的医疗技术。限制类技术目录由国家卫生健康委和省级卫生健康主管部门分别制定发布。
除禁止类技术和限制类技术外的其他医疗技术为非限制类技术。
第七条国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止类技术实施负面清单管理，对限制类技术实施备案管理。
第八条医疗机构应当根据其功能、任务、技术能力等条件，按照国家和地方有关医疗技术临床应用管理规定，开展与其技术能力相适应的医疗技术临床应用。
第三章医疗技术临床应用能力审核
第九条医疗机构开展限制类技术临床应用，应当向相应的卫生健康主管部门提出申请，并提交以下材料：
（一）医疗机构执业许可证副本复印件；
（二）开展限制类技术临床应用的可行性研究报告，包括技术名称、具体内容、开展依据、病例选择标准、技术路线、质量控制措施、不良反应及并发症的预防和处理措施等；
（三）医疗机构开展限制类技术的专业技术人员资质证明材料；
（四）与开展限制类技术相关的设备、设施清单；
（五）技术负责人（术者）的技术能力证明材料；
（六）其他需要提交的材料。
第十条卫生健康主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内，组织专家对医疗机构开展限制类技术临床应用的能力进行审核。审核内容包括：
（一）医疗机构的基本条件，如人员、设备、设施等是否符合开展该技术的要求；
（二）技术负责人（术者）的专业技术水平和临床经验；
（三）医疗机构的质量控制和安全保障措施是否健全；
（四）开展该技术的伦理合理性。
第十一条卫生健康主管部门根据专家审核意见，作出是否同意医疗机构开展限制类技术临床应用的决定。同意开展的，发给相应的医疗技术临床应用备案证明；不同意开展的，应当书面说明理由。
第十二条医疗机构开展限制类技术临床应用，应当按照备案的技术名称、范围、条件和技术规范开展临床应用，并定期向备案部门报告应用情况。
第四章医疗技术临床应用质量管理
第十三条医疗机构应当建立医疗技术临床应用质量管理与控制工作制度，成立医疗技术临床应用管理委员会和伦理委员会，对医疗技术临床应用进行全程管理。
第十四条医疗技术临床应用管理委员会应当由医疗管理、临床医学、护理、药学、医学伦理等方面的专家组成，负责对本机构医疗技术临床应用进行评估、审核、监督和管理。其主要职责包括：
（一）制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施；
（二）对本机构拟开展的医疗技术进行评估和审核，提出是否开展的意见；
（三）对本机构开展的医疗技术临床应用情况进行监督检查，发现问题及时提出整改措施；
（四）对本机构医疗技术临床应用的安全性、有效性进行评价，定期向医疗机构负责人报告；
（五）对本机构医疗技术临床应用中的伦理问题进行审查和监督。
第十五条医疗机构应当加强对医疗技术临床应用的质量控制，制定并执行相关技术操作规范和诊疗指南，建立质量监测指标体系，定期对医疗技术临床应用质量进行评估和分析。
第十六条医疗机构应当加强对医务人员的培训和考核，提高其医疗技术水平和质量安全意识。从事限制类技术临床应用的专业技术人员应当经过相关技术培训并考核合格。
第十七条医疗机构应当建立医疗技术临床应用档案，记录医疗技术临床应用的病例信息、技术操作过程、质量控制情况、不良反应及并发症的处理等内容。
第五章监督管理
第十八条县级以上地方卫生健康主管部门应当加强对本行政区域内医疗机构医疗技术临床应用的监督管理，建立健全监督检查机制，定期对医疗机构医疗技术临床应用情况进行监督检查。
第十九条卫生健康主管部门对医疗机构医疗技术临床应用情况进行监督检查的主要内容包括：
（一）
文档评论（0）