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医院药品储存与管理规范

药品，作为医院开展医疗活动的物质基础，其质量直接关系到患者的治疗效果与生命安全。药品的储存与管理，作为保障药品质量的关键环节，贯穿于药品采购、入库、储存、养护、出库直至临床使用的全过程，任何一个环节的疏忽都可能导致药品质量变异、疗效降低，甚至引发严重的用药安全事件。因此，建立并严格执行科学、规范的药品储存与管理制度，是每一家医院保障医疗质量、维护患者权益、提升整体管理水平的核心任务之一。

一、制度先行：构建完善的药品管理体系

规范药品储存与管理，首先必须要有健全的制度作为支撑。医院应根据国家相关法律法规，结合自身实际情况，制定一套涵盖药品采购、验收、入库、储存、养护、出库、调剂、效期管理、不合格药品处理等各个环节的标准化管理制度与操作规程（SOP）。

*岗位职责明确化：明确药库管理人员、药房调剂人员、临床药学人员等不同岗位在药品储存与管理中的具体职责与权限，确保事事有人管，人人有专责。

*管理制度精细化：针对不同类型药品（如常温储存药品、阴凉储存药品、冷藏冷冻药品、特殊管理药品等）制定差异化的储存管理细则。同时，建立药品质量追溯制度、效期预警制度、温湿度监测制度、药品不良反应报告制度以及突发事件应急预案等。

*人员资质与培训常态化：从事药品储存与管理的人员必须具备相应的专业资质，熟悉药品特性及相关法律法规。医院应定期组织专业培训与考核，不断提升其业务能力和风险意识，强调责任心与严谨细致的工作作风。

二、环境控制：打造适宜的药品“安居之所”

药品的理化性质各异，对储存环境的温湿度、光照、通风、清洁度等均有特定要求。营造并维持符合标准的储存环境，是防止药品变质、保证药品质量的前提。

*储存区域规划合理化：药库及各药房应根据药品储存需求进行科学分区，如划分为常温库、阴凉库、冷库、危险品库（如有必要）、不合格药品区、待验区、退货区等，并设置清晰的标识。区域之间应有物理隔离，防止交叉污染或混淆。

*温湿度控制精准化：

*常温库：温度应控制在规定范围内，保持通风干燥。

*阴凉库：温度应严格控制在规定上限以下，避免阳光直射。

*冷库/冰箱：用于储存需低温保存的药品，温度需维持在规定区间，并有备用电源或双机备份系统，防止意外断电导致温度失控。

*温湿度监测：所有储存区域均应配备经过校准的温湿度监测设备，实行24小时连续实时监测和记录。当监测数据超出规定范围时，应有自动报警功能，并能及时采取应急处理措施，确保药品储存环境始终符合要求。记录数据应妥善保存，便于追溯。

*设施设备规范化：储存药品的货架应坚固、洁净、避光，药品与地面、墙壁、屋顶之间应有适当距离，以利于通风和检查。库房应配备必要的通风、除湿、降温、保暖、避光、防虫、防鼠、防火、防盗等设施设备，并定期进行维护保养和验证，确保其正常运行。

三、过程管理：把控药品流转的每一个细节

药品从入库到出库的整个流转过程，是质量管理的关键链条，需要进行精细化管控。

*入库验收严格化：药品入库时，应由专人按照采购订单、随货同行单、药品检验报告书等凭证，对药品的通用名称、商品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装、外观质量等进行逐项核对验收。对不符合要求或质量可疑的药品，坚决不予入库，并及时与供应商联系处理。验收记录应完整、准确。

*储存养护科学化：

*分类存放：药品应按照性质、剂型、用途、储存条件及有效期等进行分类存放，做到“五分开”（药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；内服药与外用药分开；性能相互影响、易串味的药品分开；危险品与其他药品分开）。

*“先进先出”与“近效期先出”：这是药品出库的基本原则，以确保药品在有效期内被合理使用，减少过期浪费。

*定期养护：对库存药品应定期进行检查与养护，包括外观检查、效期核查、温湿度环境检查等。对重点品种、易变质品种应增加检查频次。发现有质量问题或疑似质量问题的药品，应立即隔离，并按规定程序处理。

*效期管理：建立近效期药品预警机制，对效期不足一定期限的药品进行标识和重点监控，及时与临床沟通，优先使用，或按规定办理退货、报损手续，严防过期药品流入临床。

*出库复核规范化：药品出库时，必须执行“双人核对”制度，对药品的名称、规格、批号、有效期、数量、领用部门等进行再次核对，确保发出药品准确无误、质量完好。发货时应检查药品包装是否完好，防止破损。

四、监督与持续改进：确保规范落地生根

制度的生命力在于执行，有效的监督机制是确保药品储存与管理规范落到实处的保障。

*内部监督常态化：医院质量管理部门或药学部门应定期对药品储存与管理各环节进行监督检查，对发现的问题及时通报，并督促整改。检查结果应与科室及相关人员的绩效考核挂钩。