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栓剂工岗位职业健康操作规程

文件名称：栓剂工岗位职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于栓剂生产过程中，涉及岗位操作人员的安全健康操作。目的在于确保操作人员在工作过程中的人身安全，预防职业病的发生，提高生产效率，确保产品质量。通过规范操作，降低生产风险，提高企业整体安全生产水平。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员需穿戴符合规定的防护服、防护手套、防护眼镜、防尘口罩等个人防护用品，确保在操作过程中避免直接接触有害物质。

2.设备检查：在操作前，应对生产设备进行彻底检查，包括但不限于栓剂模具、灌装设备、输送带等，确保设备运行正常，无故障。

3.环境要求：操作场所应保持清洁、通风良好，温度和湿度控制在适宜范围内，避免因环境因素影响产品质量和操作人员健康。

4.原料准备：确保原料质量符合要求，检查原料的包装完好，避免受潮、变质。根据生产计划，提前准备好所需原料。

5.清洁消毒：对操作区域、设备进行清洁消毒，特别是与原料接触的部位，确保无污染。

6.检查工艺流程：熟悉并确认操作流程，确保对每个步骤都有充分了解，避免因操作不当导致生产事故。

7.检查紧急设备：确保紧急设备（如灭火器、应急照明等）处于良好状态，以便在紧急情况下迅速应对。

8.安全培训：对新员工进行安全操作培训，使其掌握正确的操作方法和紧急应对措施。

9.交接班：班前、班后进行交接班，确保生产信息的准确传递和操作人员的安全意识。

三、操作步骤

1.开启设备：首先打开生产设备的电源，确保设备预热至正常工作温度。

2.投放原料：按照生产配方，将原料准确计量后投入灌装机中，注意避免原料溢出或污染。

3.灌装：启动灌装设备，将原料均匀灌入模具中，控制灌装速度和压力，确保灌装量准确。

4.模压成型：模具闭合后，启动模压设备，将原料压缩成栓剂形状，注意控制压力和时间，避免过度压缩导致栓剂破碎。

5.冷却固化：栓剂成型后，将其放置在冷却架上，进行冷却固化，直至达到规定的硬度。

6.脱模：栓剂固化后，小心将其从模具中取出，注意避免损伤栓剂表面。

7.包装：将栓剂放入无菌包装袋中，确保包装袋无破损，然后进行封口处理。

8.检查：对包装好的栓剂进行外观检查，确保无破损、无异物，符合质量标准。

9.标签粘贴：在栓剂包装上粘贴标签，注明产品名称、规格、批号、生产日期等信息。

10.记录：操作完成后，详细记录生产过程中的关键参数，如原料用量、设备运行时间、操作人员等信息，以便于追溯和质量管理。

11.清洁设备：操作结束后，对设备进行彻底清洁，以备下次使用。

12.安全检查：操作过程中，如发现异常情况，应立即停止操作，报告上级，并采取相应措施。

四、设备状态

在栓剂生产过程中，设备的良好状态是保证产品质量和生产效率的关键。以下是对设备良好和异常状态的分析：

良好状态：

1.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

2.设备各部件运行灵活，无卡滞现象。

3.设备温度控制稳定，符合生产要求。

4.输送带、模具等部件无磨损或损坏迹象。

5.电气控制系统工作正常，无故障报警。

6.生产过程中，原料通过设备无堵塞，流动顺畅。

7.安全防护装置完好，符合安全操作规程。

异常状态：

1.设备运行中出现振动加剧或噪音异常，可能是轴承磨损或部件松动。

2.设备温度波动大，可能存在加热或冷却系统故障。

3.模具或输送带磨损严重，可能导致产品质量不稳定或生产效率降低。

4.电气控制系统出现故障，可能导致设备停止运行或误操作。

5.原料在设备中堵塞，可能影响生产进度。

6.安全防护装置损坏，可能导致操作人员安全风险增加。

在设备出现异常状态时，应立即停止生产，进行故障排查和维修，确保设备恢复正常状态后方可重新启动生产。同时，对异常情况进行记录，分析原因，采取措施防止类似问题再次发生。

五、测试与调整

1.测试方法：

-外观检查：通过目视检查栓剂的外观，确保其形状、大小、色泽等符合标准。

-重量测量：使用精密天平测量栓剂的重量，确保每枚栓剂的重量在规定范围内。

-硬度测试：使用硬度计测试栓剂的硬度，确保其硬度符合质量标准。

-含量分析：通过化学分析或仪器分析，检测栓剂中活性成分的含量是否准确。

-微生物检测：对栓剂进行微生物检测，确保其符合卫生标准。

2.调整程序：

-外观调整：若发现栓剂外观不符合标准，调整模具或灌装参数。

-重量调整：若重量测量结果超出范围，调整灌装设备的灌装量或重新校准天平。

-硬度调整：若硬度测试结果不符合要求，调整模压设备的压力和时间。

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