1210 缩宫素生物测定法 对比表.docxVIP

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《中国药典》1210缩宫素生物测定法：2020年版VS2025年版对比表

标题

2020年版

2025年版

前言

本法系比较合成缩宫素标准品（S）与供试品（T）引起离体大鼠子宫收缩

的作用，以测定供试品的效价。

本法系比较合成缩宫素标准品（S）与供试品（T）引起离体大鼠子宫收缩

的作用，以测定供试品的效价。

标准品溶液的制备

取合成缩宫素标准品适量，用新鲜配制的0.2%三氯叔丁醇溶液（用1mol/LHCl调节至pH3.5）配制成1IU/ml的溶液，溶液分装于适宜的容器内，4～8

℃贮存，经验证保持活性符合要求的条件下，可在3个月内使用。

取合成缩宫素标准品适量，用新鲜配制的0.2%三氯叔丁醇溶液（用1mol/LHCl调节至pH3.5）配制成1IU/ml的溶液，溶液分装于适宜的容器内，2～8

℃贮存，经验证保持活性符合要求的条件下，可在3个月内使用。

标准品稀释液的制备

试验当日，取合成缩宫素标准品溶液，按高、低剂量组（d、d）加0.9%氯化钠溶液制成两种浓度的稀释液，一般高浓度稀释液可制成每1ml中含0.01～0.02单位，高低剂量的比值（r）一般不得大于1∶0.7。调节剂量使低剂量能引起子宫收缩，记录仪指针一般在20～50mm；高剂量应不致使子宫收缩达到极限，记录仪指针一般为50～85mm，且高低剂量所致

子宫的收缩应有明显差别。

试验当日，