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关于《静电学第6-1部分：医疗的静电控制设施的一般要求》国家标准立项的发展报告

摘要

本报告旨在阐述国家标准《静电学第6-1部分：医疗的静电控制设施的一般要求》（以下简称“本标准”）立项的必要性、核心价值及主要内容。本标准作为GB/T37977系列标准的重要组成部分，旨在通过等同采用国际先进标准IEC61340-6-1:2018，为我国医疗设施建立系统、科学的静电控制技术与管理规范。其实施将有效识别并降低医疗环境中因静电引发的各类风险，保障医疗安全、设备可靠性与人员健康，填补我国在该细分领域标准化的空白，对提升医疗服务质量与安全管理水平具有深远意义。

要点列表

*标准定位：本标准是GB/T37977《静电学》国家系列标准的第6-1部分，属于基础通用标准在医疗领域的专项应用。

*采标关系：等同采用国际电工委员会（IEC）标准IEC61340-6-1:2018，确保技术内容的国际先进性与协调性。

*核心目的：为医院、护理中心、诊所等医疗设施提供全面的静电控制技术要求与管理建议，以预防和降低静电危害。

*主要意义：填补国内医疗静电控制标准空白，统一技术要求和测试方法，为医疗机构的静电防护体系构建、认证与日常管理提供权威依据。

*技术内容：涵盖静电危害分析、不同风险等级场所的控制要求、设施设计与维护、防静电材料选择与认证，并包含关键测试方法的规范性附录。

目的与意义

本标准的立项与制定具有多重重要目的与深远意义：

首先，完善国家静电标准体系，对接国际规范。GB/T37977系列标准是转化自IEC61340系列的国家标准体系，涵盖了静电学的基础理论、测量方法、防护技术及应用指南。本部分作为该系列在医疗领域的延伸，其制定将补全我国静电标准体系在关键民生行业应用的拼图，确保我国在该领域的技术要求与国际最新实践保持同步，有利于国际贸易与技术交流。

其次，针对性解决医疗环境特有的静电风险，保障核心安全。医疗场所是人员密集、设备精密、环境要求特殊的综合体，静电在此可能引发多重危害：1)设备干扰与损坏：干扰精密医疗仪器和数据处理设备的正常运行，甚至损坏内部的静电敏感元器件；2)感染控制风险：静电吸附空气中的微粒和微生物，增加手术室、洁净病房等关键区域的污染风险；3)消防安全威胁：在存在易燃麻醉气体、消毒酒精等物质的区域，静电放电可能成为点火源，引发火灾或爆炸；4)人员安全与舒适：静电放电可能对患者和医护人员造成不适或惊吓，在特定情况下可能干扰植入式电子设备。本标准通过提供专业的技术与管理方案，旨在系统性地将这些风险“消除或降至可容忍的程度”。

最后，提供可操作的实施框架，提升行业管理水平。本标准不仅提出技术要求，更从医疗设施的生命周期（设计、施工、日常运营、维护）出发，给出了具体的管理要求和建议。它为医疗机构建立静电控制程序、选择合格的防静电设备和材料、进行人员培训以及开展定期检查与认证，提供了清晰、统一的指南。这将推动我国医疗行业静电防护工作从经验化、碎片化向标准化、体系化转变。

关于标准化技术委员会：本标准的归口与制定工作通常由全国静电标准化技术委员会（SAC/TC247）负责。该技术委员会是在国家标准化管理委员会（SAC）领导下，从事全国性静电标准化工作的技术组织。其主要职责包括：提出静电专业标准化工作的方针、政策和技术措施的建议；负责组织制定和修订静电领域的国家标准和行业标准；负责组织静电标准的宣贯、解释及咨询工作；承担与国际电工委员会相应技术委员会（如IEC/TC101）的对口标准化技术业务工作。委员会由来自科研院所、检测机构、行业协会及重点企业的静电领域专家组成，确保标准制定的专业性、广泛代表性和权威性。本标准的研制正是在此类专业技术委员会的统筹与评审下推进，保障了其技术内容的科学性和适用性。

范围与主要技术内容

范围：本标准适用于各类医疗设施，包括但不限于综合医院、专科医院、护理中心、诊所等。其规范对象涵盖为控制静电而采用的设备、材料和产品，以及相关的管理活动。

主要技术内容包括：

1.静电危害阐述：系统描述静电在医疗环境中可能导致的四类主要危害：对电子设备的电磁干扰与功能损伤、因吸附作用导致的洁净区污染、引燃可燃物造成的消防安全事故，以及对人体造成的电击不适或潜在风险。

2.分级控制要求：根据医疗场所的不同功能与风险等级（如未分类区域、0类、1类、2类区域），提出差异化的静电控制方法、要求或建议。这体现了风险管控的分级分类思想，使措施更具针对性和经济性。

3.全流程管理规范：对医疗设施的设计施工阶段（如接地系统、材料选用）、日常操作流程、维修保养活动提出具体的静电控制管理要求，确保防护措施贯穿设施全生命周期。

4.产品与材料要求：规定静电控制材料（