2025年《药品管理法》培训考核考试试题库及答案解析.docx

2025年《药品管理法》培训考核考试试题库及答案解析

一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分）

1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯。该制度的核心载体是（）。

A.药品生产许可证

B.药品电子身份证（追溯码）

C.药品经营许可证

D.药品注册证书

答案：B

解析：依据《药品管理法》第十条，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。其中，药品电子身份证（追溯码）是实现全链条追溯的核心载体，通过唯一标识关联生产、流通、使用各环