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1215 葡萄糖酸锑钠毒力检查法 对比表.docx

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《中国药典》1215葡萄糖酸锑钠毒力检查法:2020年版VS2025年版对比表

标题

2020年版

2025年版

前言

本法系比较葡萄糖酸锑钠标准品(S)与供试品(T)引致小鼠死亡的数

量,以判定供试品毒力是否符合规定。

本法系比较葡萄糖酸锑钠标准品(S)与供试品(T)引致小鼠死亡的数

量,以判定供试品毒力是否符合规定。

标准品溶液的制备

精密称取葡萄糖酸锑钠标准品适量,按含锑量计算,加适量温水,搅拌使溶解,加热(约70℃,15分钟),补足水至一定量,于50℃恒温条件下30分钟(避免水分蒸发),放冷至室温。用下述规格的小鼠按每1g体重自尾静脉注入0.02ml标准品溶液,调节浓度,应能使约半数的小鼠死亡,死亡

率在20%至80%之间即为适宜浓度。

精密称取葡萄糖酸锑钠标准品适量,按含锑量计算,加适量温水,搅拌使溶解,加热(约70℃,至少15分钟),补足水至一定量,于50℃恒温条件下30分钟(避免水分蒸发),放冷至室温。用下述规格的小鼠按每1g体重

自尾静脉注入0.02ml标准品溶液,调节浓度,应能使约半数的小鼠死亡,死亡率在20%至80%之间即为适宜浓度。

供试品溶液的制备

如为粉末,按标准品溶液的制备方法制备。如为注射液,用灭菌注射用水

稀释,于50℃恒温条件下温浴30分钟(避免水分蒸发),放冷至室温,供试品溶液的浓度,应为标准品溶液浓度的83

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