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2025年医学装备管理试题和答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医学装备管理办法》，下列哪类设备属于甲类大型医用设备？

A.64排螺旋CT

B.手术机器人（单孔腔镜）

C.1.5T磁共振成像系统（MRI）

D.直线加速器（放射治疗用）

答案：B

解析：甲类大型医用设备指列入国家卫生健康委管理品目的大型医用设备，包括手术机器人（单孔腔镜）、质子放射治疗系统等；乙类包括64排及以上CT、1.5T及以上MRI、直线加速器（放射治疗用）等。

2.医学装备生命周期管理中，“使用期”的核心管理目标是？

A.降低采购成本

B.确保安全有效运行

C.完成资产折旧

D.制定报废计划

答案：B

解析：使用期管理重点在于通过日常维护、质量控制、培训等措施，保障设备在临床使用中的安全性、有效性和可靠性。

3.医疗机构发现医学装备不良事件后，应在多长时间内向所在地省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告？

A.24小时

B.48小时

C.72小时

D.1周

答案：B

解析：根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，严重伤害事件应在48小时内报告；导致死亡的事件应立即报告，随后24小时内补报。

4.医用电子血压计的强制检定周期为？

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年

答案：B

解析：国家强制检定计量器具目录规定，医用电子血压计属于强制检定范围，周期为1年。

5.新购入的手术显微镜验收时，除核查设备本体外，还需重点验证的文件是？

A.设备运输单

B.厂商员工身份证明

C.医疗器械注册证（备案凭证）

D.设备外观照片

答案：C

解析：验收需验证设备合法性文件，包括医疗器械注册证/备案凭证、合格证明、技术参数说明书等，确保符合法规要求。

6.下列哪项不符合医学装备报废标准？

A.维修成本超过设备当前净值的60%

B.主要部件无法替代且无维修价值

C.因技术淘汰无法满足临床基本需求

D.设备使用年限未达5年但外观破损

答案：D

解析：报废需综合考虑安全性、功能性、经济性，外观破损不构成直接报废依据，需评估是否影响使用。

7.医学装备信息化管理系统的核心功能是？

A.设备外观展示

B.全生命周期数据追踪

C.厂商信息存储

D.维修人员考勤记录

答案：B

解析：信息化系统需实现从采购、验收、使用、维护到报废的全流程数据管理，支持溯源和决策分析。

8.急诊科除颤仪的质量控制重点是？

A.外观清洁度

B.电池续航时间

C.电极片颜色

D.充电电压准确性

答案：D

解析：除颤仪的核心功能是释放准确电能，电压准确性直接关系患者安全，是质量控制的关键指标。

9.某医院需采购10台便携式彩超，预算200万元，最适宜的采购方式是？

A.单一来源采购

B.竞争性谈判

C.公开招标

D.自行采购

答案：C

解析：预算达到政府采购限额标准（通常200万元以上）的货物类采购，应采用公开招标方式，确保公平性。

10.突发公共卫生事件中，医学装备应急调配的首要原则是？

A.优先保障高等级医院

B.按设备购置时间先后调配

C.满足紧急临床需求

D.平均分配至各科室

答案：C

解析：应急调配需以“保障一线救治”为核心，优先满足危重症救治、传染病防控等紧急需求。

11.下列哪项属于医学装备“使用前培训”的必选内容？

A.设备生产工艺流程

B.故障维修具体步骤

C.操作规范与安全警示

D.厂商市场推广策略

答案：C

解析：使用前培训需确保操作人员掌握正确操作方法、安全注意事项（如用电安全、无菌操作），避免因操作不当导致风险。

12.医用激光治疗机的日常维护记录应至少保存？

A.1年

B.3年

C.5年

D.设备报废后3年

答案：D

解析：根据《医学装备管理办法》，维护记录需保存至设备报废后3年，以便追溯责任和分析问题。

13.高值医用耗材“一物一码”追溯的核心信息不包括？

A.耗材型号

B.生产批号

C.患者姓名

D.使用科室

答案：C

解析：“一物一码”需包含耗材自身信息（型号、批号、生产日期）、流通信息（配送企业）和使用信息（科室、使用时间），患者姓名属于隐私，不在追溯码中直接体现。

14.下列哪项是医学装备质量控制的外部评价方式？

A.医院内部设备科自检

B.第三方检测机构校准

C.临床科室每日检查

D.