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抗体药物委托生产书

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由以下双方共同订立：委托方（以下简称“甲方”）为__________，注册地址位于__________，法定代表人姓名为__________；生产方（以下简称“乙方”）为__________，注册地址位于__________，法定代表人姓名为__________。双方均具备合法资质从事抗体药物相关业务，甲方委托乙方生产特定抗体药物，乙方接受委托并承诺遵守相关法律法规。本协议基于平等自愿原则签订，双方确认已充分理解并同意合同条款。

（二）合同内容

甲方委托乙方生产一种针对特定抗原的抗体药物（以下简称“委托产品”），具体包括产品规格为__________，生产数量为__________批次，生产标准须符合国家药品监督管理局的《良好生产规范》（GMP）要求。乙方应在合同生效后xx个月内完成生产并交付，交付地点为__________。甲方需向乙方提供必要的技术资料和原材料，包括但不限于抗原序列、生产工艺参数等保密信息。双方确认委托生产范围仅限于本合同约定，不得擅自扩展或变更。

二、责任和义务

（一）甲方的责任和义务

甲方负责提供委托产品所需的全部原材料、技术文档和资金支持，包括但不限于抗原样本、质量标准文件及生产指导书。甲方应在合同生效后xx日内支付首期款项__________元，并在产品交付验收合格后支付尾款__________元。甲方有义务确保提供的信息真实、完整，并配合乙方进行生产过程中的质量监控。甲方需承担因自身原因导致的延误或错误，如原材料供应不足或技术参数变更，应及时通知乙方以避免生产中断。

（二）乙方的责任和义务

乙方负责按照GMP标准执行委托产品的生产、质量控制、包装和运输，确保产品符合国家药品安全要求。乙方应建立详细的生产记录和检验报告，并在生产过程中定期向甲方提交进度报告。乙方有义务保护甲方提供的保密信息，不得泄露或用于其他用途。产品交付前，乙方需进行严格的质量检测，并提供检测报告供甲方验收。如遇不可抗力因素影响生产，乙方应及时通知甲方并协商解决方案。

三、违约责任

任何一方违反本合同条款，均需承担相应违约责任。如甲方未按时支付款项，每逾期一日需支付违约金__________元，最高不超过合同总金额的百分之十。如乙方未按期交付产品或质量不合格，需免费返工或赔偿甲方直接损失，赔偿金额为实际损失额的百分之二十。若一方泄露保密信息，另一方有权要求赔偿经济损失并终止合同。违约方应承担因违约产生的诉讼费用和合理开支。双方同意，违约行为不影响其他合同条款的效力。

四、争议解决方法

因本合同引起的或与本合同相关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均可向合同签订地有管辖权的人民法院提起诉讼，或提交中国国际经济贸易仲裁委员会（CIETAC）进行仲裁。仲裁裁决为终局裁决，对双方均有约束力。争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行合同其他义务。

五、合同生效与终止

本合同自双方签署之日起生效，有效期为xx年，或至委托产品全部交付验收合格之日终止。合同可因以下原因提前终止：双方书面同意终止；一方严重违约且未在xx日内纠正；不可抗力事件持续超过xx个月。合同终止后，乙方应返还甲方未使用的原材料和保密信息，甲方支付乙方已完成工作的相应费用。终止不影响已产生的责任和义务。

六、签署部分

甲方签署人：__________（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：__________（签署日期：____年__月__日）