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药品相关法律法规试题及答案.docx

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    药品相关法律法规试题及答案

    一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于“药品”的定义范畴？

    A.中药材

    B.化学原料药

    C.生物制品

    D.保健品

    2.依据《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产企业的关键人员不包括：

    A.企业负责人

    B.生产管理负责人

    C.质量受权人

    D.设备维修主管

    3.某药品标签上标注“国药准字，其中“H”代表：

    A.化学药

    B.中药

    C.生物制品

    D.体外诊断试剂

    4.根据《药品不良反应报告和

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