血小板制剂细菌污染监测与防控2026.pptxVIP

血小板制剂细菌污染监测与防控球概况与挑战污染途径与环节检测技术现状防控建议与实施CONTENTS目录

全球概况与挑战

010203全球污染率下降趋势发展中国家与发达国家对比中国污染率数据随着监测技术和防控措施的改进，美国、英国等国的血小板制剂细菌污染率显著降低。非洲等发展中国家因防控措施不足，其血小板制剂细菌污染率远高于发达国家。中国关于血小板制剂细菌污染的监测数据相对较少，但已有数据显示存在一定污染率。污染率变化趋势

不同地区因经济和技术条件的差异，血小板制剂细菌污染率显著不同。高收入国家通过技术改进显著降低了污染率，而欠发达地区面临严峻挑战。细菌污染的血小板制剂中通常包括革兰阳性菌、革兰阴性菌等，不同地区鉴定的菌种有所差异。全球污染率差异防控技术与监测体系菌种鉴定和来源分析地区差异分析

美国每年输注大量血小板，实施常规监测后污染率明显下降。非洲等地区的污染率远高于发达国家，英国实现了TTBI病例零报告。2017-2020年FDA报道的血小板制剂细菌污染死亡报告病例数量变化较大，2021年单采血小板制剂细菌污染的死亡报告达5例，显示该问题仍值得关注。上海血液中心和东莞市中心血站对不同时间段内血小板制剂进行细菌检测，结果显示阳性率差异显著，提示实际污染率可能更高。血小板制剂细菌污染的全球概况死亡病例统计我国血小板制剂细菌污染监测数据死亡病例统计

污染途径与环节

献血者的健康史征询是识别隐匿性菌血症和局部感染的重要手段，但现有体系难以客观量化评估感染风险。献血者健康史征询部分献血者存在隐匿性菌血症或近期感染史，这些高风险个体在常规筛查中可能未被有效识别和排除。高风险个体排除为提高高风险个体的识别效率，构建感染风险量化评分方法，包括感染症状筛查、暴露史调查、体格检查及血常规等评估内容。献血者感染风险量化评分献血者筛查

采集过程规范推荐使用含2%葡萄糖酸氯己定的70%异丙醇消毒液进行一步法皮肤消毒，确保消毒面积≥6×8cm且消毒至少2遍。皮肤消毒方法采集全血时需弃去最初10~15mL血液，单采血小板时使最先流出的血液流入留样袋约15~20mL用于检测，以降低细菌污染风险。弃血程序加强采血环境的卫生管理，确保采血管路、保存液和储存袋等耗材的质量，避免因环境或耗材问题导致的细菌污染。环境与耗材管理

制备过程中的细菌污染风险储存和运输阶段的细菌污染控制临床输注前的质量控制在血小板制剂的制备过程中，加工阶段是细菌污染的重要风险环节。离心与分离过程中，若设备未定期清洁或操作不规范，可能为细菌增殖提供机会。血小板制剂储存过程中的细菌污染控制主要依赖于储存环境质量和容器完整性管理。严格的控制措施、有效的消毒评估以及可靠的微生物阻隔特性和稳定的密封效能对于阻断储存阶段环境微生物污染至关重要。在血小板制剂交接、储存及输注前应注意观察其外观颜色、透明度等，观察是否有浑浊、气泡增多、凝块、聚集、渗漏等异常情况，出现上述情况要立即隔离存放血小板制剂，并进行查验追踪，防范输入风险发生。制备与保存

检测技术现状

BacT/ALERT系统通过监测培养瓶中CO2浓度变化导致的比色反应进行判断，因其高灵敏度和FDA认证而成为主流选择。BACTEC系统采用荧光检测技术，通过检测微生物代谢产生的CO2或代谢副产物，利用CO2溶解后改变荧光底物的光学特性，检测荧光强度变化。VersaTREK系统则通过监测培养瓶顶部空间的气压变化来实现细菌检测。这些系统均能在35~37℃的培养条件下，于7d内检测出≤10CFU/mL的细菌污染。BacT/ALERT系统BACTEC系统VersaTREK系统自动化培养技术

010302该技术适用于急诊输血等时间敏感病例的快速复核，以及尚未获得培养检测结果的紧急情况下提供初步筛查依据。PCR检测面临假阳性问题，需通过酶处理或特殊DNA-free聚合酶优化；无法区分活菌和死菌DNA，引物设计需持续验证以确保覆盖常见污染菌种。在自动化培养系统的基础上补充快速PCR检测，可以有效缩短“阴性放行”的窗口期风险，尤其适用于需快速周转的血小板制剂。实时荧光定量PCR技术的应用PCR检测的挑战与优化PCR技术的临床价值分子诊断技术

010203即时检测技术基于侧流免疫层析原理，通过捕获细菌细胞壁抗原实现快速筛查。免疫层析技术对革兰阳性菌的检测灵敏度为103~104CFU/mL，对革兰阴性菌为103~105CFU/mL。灵敏度与适用范围该技术是FDA批准的床旁快速检测技术之一，已被AABB列为血小板制剂细菌筛查的备选方案。FDA认证与AABB推荐

防控建议与实施

010203评估献血者在7天内是否有发热、皮肤感染、急性胃肠炎等感染症状。询问献血者近期是否有拔牙、行有创操作或使用抗