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2025年医学装备三级管理制度考试试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.医学装备三级管理制度中，“科级管理”的责任主体是（）。

A.医院设备科负责人

B.临床科室主任/护士长

C.医院分管副院长

D.设备操作岗位人员

2.下列哪项不属于院级医学装备管理委员会的核心职责？（）

A.审批年度医学装备采购计划

B.制定全院医学装备安全管理制度

C.监督科室设备使用操作规范

D.审核高值医用耗材报废申请

3.依据《医学装备使用质量安全管理规范》，急救类设备（如除颤仪、呼吸机）的日常检查频率应为（）。

A.每周1次

B.每日1次

C.每班次1次

D.每月1次

4.医学装备采购前需进行可行性论证，其中“技术论证”的核心内容是（）。

A.设备市场价格对比

B.科室人员操作培训需求

C.设备与现有系统的兼容性

D.医院年度预算匹配度

5.某科室新引进一台数字减影血管造影机（DSA），其使用前必须完成的关键流程是（）。

A.科室自行组织操作培训

B.设备科登记备案并录入管理系统

C.联系厂商进行免费试用

D.经医院伦理委员会审批

6.医学装备三级管理中，“岗位级管理”的重点是（）。

A.设备全生命周期档案管理

B.日常操作规范与使用记录

C.科室设备调配与维修申请

D.全院设备资源统筹规划

7.依据《医疗器械不良事件监测和报告管理办法》，发生严重设备不良事件（如导致患者重伤）时，应在（）内向所在地药品监督管理部门报告。

A.24小时

B.48小时

C.72小时

D.7个工作日

8.下列哪类医学装备需强制进行周期性计量校准？（）

A.普通检查床

B.电子血压计

C.手术无影灯

D.医用冷藏柜

9.医学装备报废评估中，“技术淘汰”的判定标准是（）。

A.设备使用年限超过10年

B.维修成本超过设备原值的50%

C.国家发布强制淘汰该型号设备的公告

D.科室申请更换更先进设备

10.关于医学装备使用培训，错误的做法是（）。

A.新入职护士操作输液泵前需通过考核

B.设备升级后仅对科室负责人进行培训

C.急救设备培训需包含应急故障处理

D.培训记录需存档至少5年

二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）

1.医学装备三级管理体系的组成包括（）。

A.院级管理（医院管理层）

B.科级管理（临床/医技科室）

C.岗位级管理（操作使用人员）

D.第三方维修机构管理

2.医学装备采购论证需包含的内容有（）。

A.临床需求分析（如日均使用频次）

B.技术参数合规性（如是否符合国家标准）

C.成本效益分析（如预计投资回收期）

D.供应商资质审查（如医疗器械生产许可证）

3.下列属于“岗位级管理”职责的是（）。

A.每日检查设备运行状态并记录

B.发现异常立即停用并上报

C.定期参加设备操作技能培训

D.制定科室设备维护计划

4.医学装备质量控制的关键环节包括（）。

A.采购前技术参数验证

B.使用中性能指标监测

C.维修后功能测试

D.报废前安全风险评估

5.发生医学装备突发事件（如手术中设备突然故障）时，正确的处理流程是（）。

A.操作人员立即启用备用设备

B.暂停操作并等待维修人员

C.记录故障时间、现象及处理过程

D.事后组织科室讨论改进措施

三、判断题（每题2分，共10分，正确填“√”，错误填“×”）

1.院级医学装备管理委员会只需每年召开1次会议。（）

2.高风险设备（如手术动力系统）使用时需双人核对设备状态。（）

3.急救设备可与普通设备共用存放区域，只需标注明显标识。（）

4.医学装备电子档案应包含采购合同、维修记录、不良事件报告等信息。（）

5.科室可自行决定将闲置设备外借至其他医院使用。（）

四、简答题（每题8分，共32分）

1.简述医学装备三级管理制度中“院级、科级、岗位级”的职责分工。

2.列举医学装备使用前需完成的5项关键质量控制措施。

3.说明医学装备不良事件报告的范围及流程。

4.如何构建医学装备操作培训的长效机制？

五、案例分析题（共23分）

案例1（10分）：

某医院手术室一台腹腔镜设备在手术中突然黑屏，导致手术暂停30分钟。经调查