医院口腔科器械清洗消毒规范手册（标准版）.docVIP

医院口腔科器械清洗消毒规范手册（标准版）

第1章总则

1.1目的

1.2适用范围

1.3依据

1.4术语和定义

1.5原则

第2章组织机构与职责

2.1组织机构

2.2职责分工

2.3人员培训

2.4监督管理

第3章器械分类与管理

3.1器械分类

3.2器械登记

3.3器械追踪

3.4器械报损

第4章清洗前的准备

4.1工作区域要求

4.2清洗设备

4.3清洗工具

4.4个人防护用品

第5章器械的清洗

5.1初步清洗

5.2机械化清洗

5.3细节清洗

5.4清洗质量检查

第6章器械的消毒与灭菌

6.1消毒方法选择

6.2高温高压灭菌

6.3化学消毒

6.4灭菌效果监测

第7章器械的包装与储存

7.1包装要求

7.2储存环境

7.3储存期限

7.4出库检查

第8章特殊器械的处理

8.1植入式器械

8.2玻璃器皿

8.3电子器械

8.4污染器械

第9章质量监控与改进

9.1监控方法

9.2不合格处理

9.3持续改进

9.4记录与报告

第10章应急处理

10.1消毒剂泄漏

10.2器械损坏

10.3人员受伤

10.4突发事件

第11章培训与记录

11.1培训内容

11.2培训记录

11.3操作记录

11.4应急记录

第12章附则

12.1附件

12.2解释

12.3生效日期

第1章总则

1.1目的

1.1.1规范口腔科器械清洗消毒流程，确保器械安全，防止交叉感染。

1.1.2明确器械处理的标准操作，降低医源性感染风险，保障患者和医护人员安全。

1.1.3统一器械清洗消毒方法，提高工作效率，符合国家卫生标准。

1.2适用范围

1.2.1适用于医院口腔科所有可重复使用器械的清洗、消毒和灭菌操作。

1.2.2包括牙科手机、刮匙、探针、镊子、印模等各类口腔器械。

1.2.3涵盖器械的预处理、清洗、消毒、灭菌、储存和包装等全过程。

1.3依据

1.3.1依据《医院消毒供应中心（第6版）》国家卫生标准（WS310.3-2016）。

1.3.2遵循《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》（WS310.4-2016）。

1.3.3参照美国疾病控制与预防中心（CDC）的器械处理指南。

1.4术语和定义

1.4.1医源性感染：因医疗器械污染导致的患者或医护人员感染。

1.4.2灭菌：杀灭所有微生物，包括细菌芽孢，使器械达到无菌状态。

1.4.3高水平消毒：杀灭所有细菌繁殖体、真菌、病毒，但不能保证杀灭芽孢。

1.4.4多孔器械：具有内腔或复杂结构的器械，如牙科手机。

1.4.5生物指示物：用于验证灭菌效果的微生物测试剂，如嗜热脂肪芽孢。

1.5原则

1.5.1先清洗后消毒：器械必须彻底清洗干净，去除有机物，再进行消毒。

1.5.2分类处理：根据器械风险等级选择合适的清洗消毒方法，如高危器械需灭菌。

1.5.3全程监控：使用化学指示剂和生物指示物验证每步操作的有效性。

1.5.4定期维护：清洗设备（如超声波清洗机）需每月校准，确保性能达标。

1.5.5手卫生：操作前后必须洗手或使用含酒精的免洗手消毒剂。

2.组织机构与职责

2.1组织机构

2.1.1部门设置

口腔科器械清洗消毒中心应设立独立的清洗消毒区域，包括接收区、清洗区、消毒区、包装区和储存区。各区域需明确划分，避免交叉污染。

2.1.2人员配置

-主管:负责整体管理，需具备医疗器械清洗消毒专业资质，如ICRC认证或相关高级证书。

-清洗消毒师:每个科室至少配备2名，需经过专业培训，熟悉器械分类和清洗流程。

-包装员:负责器械包装，需掌握包装材料的选择和灭菌要求。

-质量监督员:每周至少进行2次随机抽检，确保清洗消毒质量符合ISO15883标准。

2.2职责分工

2.2.1主管职责

-制定器械清洗消毒流程，并定期更新（如每年审核一次）。

-监督清洗消毒设备的维护和校准，确保压力蒸汽灭菌器温度稳定在121℃±2℃。

2.2.2清洗消毒师职责

-严格按照SPD流程（器械-包装-灭菌）操作，避免遗漏步骤。

-使用多酶洗液（如含蛋白酶、脂肪酶）清洗器械，确保清洗时间不少于10分钟。

2.2.3包装员职责

-使用医用级灭菌包装材料（如PVC或纸塑包装），包装前需检查器械干燥度。

-包装时需确保边缘密封，避免微生物侵入。

2.2.4质量监督员职责

-每月进行1次生物监测，使用嗜热脂肪芽孢（如G