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2025药品质量管理制度培训测试题及答案.docx

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    2025药品质量管理制度培训测试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2025年最新修订的《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产企业的质量保证体系应涵盖以下哪项核心要素？

    A.仅生产过程控制

    B.物料管理、生产管理、质量控制、质量保证、产品发运与召回

    C.仅实验室检验

    D.销售渠道管理

    答案：B

    2.药品生产企业的质量受权人需具备的最低学历要求是？

    A.药学或相关专业大专

    B.药学或相关专业本科

    C.药学或相关专业硕士

    D.无明确学历要求

    答案：B

    3.关于药品批生产记录的保存期限，2025年新规

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