晚期三阴性乳腺癌治疗进展2026.pptx

晚期三阴性乳腺癌治疗进展

目录CONTENTSICIs治疗策略ADC药物应用PARPi的应用未来研究方向

ICIs治疗策略

帕博利珠单抗是一种PD-1抑制剂，与化疗联合使用在晚期三阴性乳腺癌的治疗中取得了显著进展。帕博利珠单抗联合化疗的研究背景KEYNOTE-355研究显示，帕博利珠单抗联合化疗能显著延长PD-L1CPS≥10的mTNBC患者的mPFS和mOS。帕博利珠单抗联合化疗的临床效果尽管帕博利珠单抗在美国已获批用于aTNBC，但在我国尚未获得批准，需要进一步的临床研究和监管审批。帕博利珠单抗在我国的应用情况帕博利珠单抗联合化疗

01.02.03.2019年3月，美国食品药品监督管理局批准阿替利珠单抗联合nab-P用于PD-L1阳性aTNBC的一线治疗。IMpassion130研究显示，阿替利珠单抗联合nab-P较安慰剂联合nab-P显著延长a/mTNBC患者mPFS（7.2个月比5.0个月，HR=0.8，P=0.002）。在CPS≥1患者中，阿替利珠单抗联合nab-P治疗组的mPFS分别为7.5个月和5.0个月（HR=0.62），显示出显著获益。阿替利珠单抗的批准IMpassion130研究结果CPS≥1患者的获益阿替利珠单抗联合nab-P

010203特瑞普利单抗联合nab-PTORCHLIGHTIII期研究证实，特瑞普利单抗联合nab-P显著改善复发TNBC或mTNBC患者预后。临床研究结果在PD-L1阳性患者中，使用特瑞普利单抗联合nab-P治疗的mPFS和mOS均显著延长，安全性良好。PD-L1阳性患者的疗效2023年5月，中国NMPA批准特瑞普利单抗联合nab-P用于PD-L1CPS≥1的a/mTNBC一线治疗。中国NMPA批准情况

ADC药物应用

010203SG单药用于既往≥2线治疗失败的aTNBC患者的ORR为33.3%，mPFS为5.5个月，mOS为13个月。Ⅲ期ASCENT研究显示，SG单药对比医生选择化疗治疗mTNBC患者的mPFS和mOS均显著优于化疗组。基于Ⅱb期EVER-132-001研究结果，SG已在我国获批a/mTNBC二线及以上治疗适应证。SG的抗肿瘤活性SG与化疗的比较SG在中国的批准情况靶向Trop2的SG

SKB264在后线治疗中显示出显著抗肿瘤活性，其mPFS和mOS均优于化疗。临床试验结果SKB264的整体安全性可控，≥3级不良事件主要为血液学毒性。安全性评估基于临床试验结果，SKB264已被纳入多项国内外指南，作为aTNBC二线解救治疗的优选方案。临床指南推荐SKB264在后线治疗

Dato-DXd与度伐利尤单抗联合治疗Dato-DXd联合化疗对比Dato-DXd联合帕博利珠单抗研究BEGONIA研究队列7显示，Dato-DXd联合度伐利尤单抗一线治疗aTNBC的ORR为79%，中位缓解持续时间为15.5个月。TROPION-Breast02研究评估了Dato-DXd与研究者选择的化疗在不适合免疫治疗的局部复发性不可切除或mTNBC患者中的疗效与安全性。正在进行的Ⅲ期TROPION-Breast05研究比较了Dato-DXd联合或不联合度伐利尤单抗与医生选择化疗+帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性aTNBC的疗效。Dato-DXd与免疫治疗联合

PARPi的应用

010203奥拉帕利对gBRCA1/2突变患者奥拉帕利对携带gBRCA1/2突变的晚期三阴性乳腺癌患者显示出显著疗效，通过阻断DNA损伤修复途径。奥拉帕利治疗gBRCA1/2突变TNBC在三阴性乳腺癌患者中，约有11.2%携带gBRCA1/2突变，这使得PARPi如奥拉帕利成为这些患者的有效治疗选择。gBRCA1/2突变在TNBC中的比例多项研究证实，奥拉帕利作为单一疗法或与其他药物联合使用，在gBRCA1/2突变的三阴性乳腺癌治疗中具有较好的效果和安全性。奥拉帕利的临床应用与进展

010203他拉帕利在三阴性乳腺癌中的疗效他拉帕利与其他PARP抑制剂的比较他拉帕利的副作用及管理他拉帕利是一种PARP抑制剂，对携带BRCA1/2突变的三阴性乳腺癌具有显著疗效。研究显示，他拉帕利在疗效和安全性方面与其他PARP抑制剂如奥拉帕利、氟唑帕利等相当。使用他拉帕利可能引起一些副作用，如恶心、呕吐、疲劳等，但通过适当的管理和调整剂量可以有效控制。他拉帕利的疗效研究

氟唑帕利和维利帕尼的作用氟唑帕利在携带gBRCA1/2突变的晚期三阴性乳腺癌患者中表现出显著疗效。氟唑帕利的临床应用维利帕尼通过结合PARP催化活性位点，诱导“合成致死效应”，阻止DNA单链损伤修复。维利帕尼的作用机制携带gBRCA1/2突变的TNBC对PARPi高度敏感，PARPi如奥拉帕利、他拉帕利等具有