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前言
药品作为医院开展医疗服务、保障患者生命健康的重要物资,其质量与安全直接关系到医疗效果和患者福祉。为进一步规范我院药品管理流程,明确各相关部门及人员在药品采购、验收、储存、养护、调剂、使用等环节的责任,确保药品质量,保障临床用药安全、有效、经济,防范用药风险,特制定本责任书。本责任书旨在强化全员责任意识,落实管理职责,形成层层负责、齐抓共管的药品管理工作格局。
一、责任主体与适用范围
1.责任主体:本责任书的责任主体为医院药学部门负责人(或指定的药品管理负责人),以及各相关科室(如药剂科、采购部、各临床科室、护理单元等)的负责人及具体岗位人员。
2.适用范围:本责任书适用于医院内所有与药品管理相关的部门、科室及其工作人员,涵盖药品从采购计划、入库验收、在库养护、处方调剂、临床使用、不良反应监测、过期药品处理等全过程管理。
二、主要责任内容
(一)药学部门负责人(或药品管理负责人)责任
1.组织领导责任:全面负责医院药品管理工作的组织领导与统筹协调,建立健全药品管理各项规章制度和操作规程,并监督其有效执行。
2.制度建设责任:负责组织制定和完善药品采购、验收、储存、养护、调剂、处方审核、临床合理用药、特殊药品管理、药品不良反应报告等管理制度和SOP,并确保制度的科学性、合规性和可操作性。
3.人员管理与培训责任:负责药学专业技术人员的配备、业务培训和职业道德教育,提升其专业素养和责任意识,确保相关人员具备相应的资质和能力。
4.采购管理监督责任:监督药品采购过程的规范性,确保采购渠道合法、资质齐全、程序合规,杜绝不合格药品和来源不明药品进入医院。
5.质量监控责任:组织开展药品质量监控工作,定期或不定期对药品管理各环节进行检查,对发现的质量隐患及时采取措施整改。
6.特殊药品管理责任:严格执行国家关于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的管理规定,确保特殊药品在采购、储存、调剂、使用等环节的绝对安全。
7.应急管理责任:组织制定药品供应应急预案,保障突发事件、重大疫情等情况下的药品供应。
8.沟通协调责任:加强与临床科室、采购部门及上级主管部门的沟通与协调,及时解决药品管理工作中出现的问题。
(二)药品采购岗位人员责任
1.渠道合规责任:严格审核药品生产企业、经营企业的资质证明文件,确保从具有合法资质的供应商处采购药品。
2.计划与审批责任:根据医院临床需求和库存情况,科学制定药品采购计划,严格执行采购审批程序。
3.合同管理责任:规范药品采购合同的签订与管理,明确质量条款和违约责任。
4.廉洁采购责任:恪守职业道德,廉洁自律,坚决抵制商业贿赂等不正之风。
(三)药品验收与库管岗位人员责任
1.入库验收责任:严格按照规定对入库药品的品名、规格、型号、生产厂家、批号、有效期、数量、外观质量、合格证明等进行逐批验收,核对无误后方可入库。
2.储存养护责任:按照药品性质和储存要求分类、分区、分库储存,做好温湿度监测与调控,定期进行药品养护,防止药品变质、失效。
3.效期管理责任:建立药品效期预警机制,对近效期药品及时预警,对过期、变质药品按规定程序妥善处理,严禁不合格药品流入临床。
4.出入库记录责任:准确、及时做好药品出入库记录,确保账物相符,票据完整。
(四)药品调剂岗位人员责任
1.处方审核责任:严格按照“四查十对”原则审核处方,对处方的规范性、用药适宜性进行把关,发现问题及时与处方医师沟通。
2.药品调配责任:准确、快速调配药品,确保药品名称、规格、剂量、用法用量无误。
3.用药交代责任:向患者或其家属清晰交代药品用法、用量、注意事项及可能发生的不良反应。
4.调剂记录责任:认真做好调剂工作记录,确保可追溯。
(五)临床科室主任及医护人员责任
1.合理用药责任:严格遵守临床用药指导原则和相关规定,做到合理选药、合理剂量、合理疗程,优先选用国家基本药物和医保目录药品。
2.处方规范责任:医师应规范开具处方,确保处方信息完整、准确、清晰。
3.药品领用与保管责任:负责本科室备用药品的规范领用、妥善保管和效期管理,防止积压、变质和流失。
4.不良反应报告责任:密切观察患者用药反应,发现药品不良反应或不良事件,应立即采取措施并按规定及时上报。
5.用药教育责任:向患者提供必要的用药指导,提高患者用药依从性。
三、责任追究
1.各责任主体应认真履行本责任书规定的各项职责。医院将定期或不定期对药品管理责任落实情况进行监督检查与考核。
2.对在药品管理工作中认真负责、成绩突出的部门和个人,医院将予以表彰奖励。
3.若因管理不当、失职渎职或违反本责任书规定,导致药品质量事故、用药差错、药品流失或造成
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