(2025年)药品不良反应应急预案考核试题及答案.docxVIP

(2025年)药品不良反应应急预案考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，计40分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（ADR）是指合格药品在（）下出现的与用药目的无关的有害反应。

A.正常用法用量

B.超剂量使用

C.患者自行调整剂量

D.联合用药

2.以下哪类药品不良反应不属于“严重药品不良反应”？

A.导致住院时间延长

B.出现皮肤瘙痒

C.危及生命

D.导致永久人体伤残

3.医疗机构发现新的或严重的药品不良反应，应当在（）小时内向所在地省级药品不良反应监测机构报告。

A.12

B.24

C.36

D.48

4.药品不良反应应急预案启动的触发条件是（）。

A.发现1例普通ADR

B.同一药品在24小时内出现3例以上同类可疑ADR

C.患者投诉药品质量

D.药师发现药品配伍禁忌

5.发生药品不良反应时，现场首要处置措施是（）。

A.立即停止使用可疑药品

B.联系家属沟通

C.填写ADR报告表

D.启动应急演练

6.以下哪项不属于药品不良反应应急处置中的“三查”内容？

A.核查患者用药记录

B.核查药品质量（批号、有效期）

C.核查医护人员操作规范

D.核查患者既往病史

7.《药品不良反应报告表》中“关联性评价”的核心依据不包括（）。

A.用药与反应的时间顺序

B.撤药后的反应变化

C.患者的经济状况

D.再次用药的反应重现

8.医疗机构ADR监测小组的核心成员不包括（）。

A.临床药师

B.护理部主任

C.后勤保障人员

D.临床医师

9.对于群体性药品不良反应事件（5例以上），除常规报告外，还应在（）小时内通过电话或传真向省级药品监管部门和卫生健康部门报告。

A.1

B.2

C.3

D.4

10.以下哪种情况不属于“新的药品不良反应”？

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品说明书中已有描述但程度更严重的反应

C.罕见的不良反应

D.说明书中已提示但患者首次出现的反应

11.应急处置中，对剩余可疑药品的正确处理方式是（）。

A.立即销毁

B.由患者自行保存

C.封存并标注“ADR可疑药品”，送药检机构检验

D.退回药房继续使用

12.药品不良反应报告的责任主体是（）。

A.仅药品生产企业

B.仅医疗机构

C.药品生产、经营企业和医疗机构

D.仅患者本人

13.对ADR患者实施紧急救治时，优先遵循的原则是（）。

A.先报告后救治

B.先救治后报告

C.边救治边报告

D.等待上级指示

14.以下哪项不属于ADR应急培训的重点内容？

A.报告系统操作

B.患者心理疏导

C.药品营销技巧

D.急救药物使用

15.某患者使用头孢类药物后出现过敏性休克，属于（）。

A.A型（量变型）ADR

B.B型（质变型）ADR

C.C型（迟发型）ADR

D.D型（依赖型）ADR

16.医疗机构应至少（）开展一次ADR应急预案演练。

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

17.填写ADR报告表时，“不良反应发生时间”应精确到（）。

A.年

B.年月

C.年月日

D.年月日时分

18.对于死亡病例的ADR报告，除常规内容外，还需提供（）。

A.患者家属联系方式

B.尸检报告或死亡证明

C.药品采购发票

D.主治医师资格证书

19.应急处置中，与患者及家属沟通的核心要点不包括（）。

A.隐瞒ADR发生原因

B.客观说明病情进展

C.告知后续处理措施

D.表达救治歉意与配合请求

20.以下哪项是ADR监测的最终目的？

A.避免法律纠纷

B.保障患者用药安全

C.减少药品使用量

D.提高医院经济效益

二、多项选择题（每题3分，共10题，计30分。每题至少2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）

1.药品不良反应的分级包括（）。

A.一般

B.严重

C.新的

D.群体性

2.医疗机构ADR应急预案应包含的内容有（）。

A.组织架构与职责分工

B.监测与报告流程

C.患者救治与沟通方案

D.药品封存与溯源措施

3.严重药品不良反应的