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2025年贵州省公需课学习-化妆品生产质量管理规范

第一部分：单项选择题（共20题，每题1分）

1、化妆品生产企业质量安全负责人应？

A、制定质量管理制度

B、负责生产设备维修

C、管理仓库物料进出

D、监督员工考勤

答案：A

解析：根据《化妆品生产质量管理规范》，质量安全负责人需全面负责质量管理体系运行，制定质量管理制度是其核心职责。B为设备管理岗位职责，C为物料管理岗位职责，D为行政岗位职责，均非其核心工作。

2、生产车间温湿度控制应？

A、符合工艺要求

B、保持25℃恒定

C、每日调整三次

D、无具体规定

答案：A

解析：规范要求生产车间环境参数（如温湿度）需根据产品工艺和质量控制要求确定，并非固定数值或无要求。B的恒定温度、C的调整频率无规范依据，D与实际要求矛盾。

3、物料放行前必须完成？

A、检验或审核合格

B、包装完整无破损

C、供应商资质更新

D、库存时间超72小时

答案：A

解析：规范明确物料需经检验或审核合格后方可放行使用。B是物料存储要求，C是供应商管理内容，D与放行条件无关，均非放行必要条件。

4、化妆品生产记录保存期限为？

A、产品使用期满后1年

B、产品生产完成后1年

C、产品上市销售后3年

D、无固定保存期限

答案：A

解析：规范规定生产记录应保存至产品使用期限届满后1年，且不得少于2年。B未涉及使用期限，C的“上市后3年”不准确，D与规范要求矛盾。

5、清洁消毒记录应包含？

A、操作人及时间

B、设备购买日期

C、清洁剂品牌型号

D、车间面积数据

答案：A

解析：规范要求清洁消毒记录需包含操作时间、人员、方法等关键信息。B为设备档案内容，C非必须记录项，D与清洁效果无关，均不符合记录要求。

6、关键生产工序需？

A、进行过程监控

B、由新员工操作

C、每月更换工艺

D、使用进口原料

答案：A

解析：规范强调对关键工序应实施过程监控以确保质量。B可能增加操作风险，C随意变更工艺违反规定，D无强制要求，均不符合规范。

7、质量安全小组至少多久开会？

A、每季度一次

B、每月一次

C、每半年一次

D、每年一次

答案：A

解析：规范要求质量安全小组应每季度至少召开一次会议，分析质量问题并改进。B频率过高无依据，C、D低于最低要求，均错误。

8、原料入厂后应首先？

A、标识与隔离

B、直接投入使用

C、销毁过期批次

D、更换包装标签

答案：A

解析：规范规定原料入厂需及时标识（如名称、批次）并隔离待检，防止误用。B违反待检要求，C为不合格品处理，D属违规操作，均错误。

9、生产设备维护记录应？

A、包含维修前后状态

B、仅记录维修人员姓名

C、每三年汇总一次

D、由质量负责人保管

答案：A

解析：规范要求设备维护记录需包含维护时间、内容、维修前后状态等信息。B记录不完整，C未明确频次要求，D保管责任归属错误，均不符合。

10、化妆品半成品存放需？

A、标识清晰且限用期

B、与原料混放

C、露天环境存放

D、无标识直接流转

答案：A

解析：规范规定半成品需明确标识（名称、批次）并规定存放期限，防止混淆或过期使用。B易导致交叉污染，C不符合存储环境要求，D违反标识规定，均错误。

11、质量受权人需具备？

A、三年以上质量管理经验

B、高级技术职称

C、海外工作经历

D、生产设备操作证书

答案：A

解析：规范要求质量受权人应具备3年以上化妆品生产质量管理经验。B、C无强制要求，D为操作岗位资质，均非必要条件。

12、生产用水应符合？

A、纯化水质量标准

B、自来水直接使用

C、矿泉水替代使用

D、无具体水质要求

答案：A

解析：规范规定生产用水（尤其是与产品接触的水）应符合纯化水等相应质量标准。B、C可能引入杂质，D与规范要求矛盾，均错误。

13、不合格品处理应？

A、记录并分析原因

B、直接混入合格品

C、私下转卖处理

D、销毁后无记录

答案：A

解析：规范要求不合格品需记录处理过程并分析原因，防止再次发生。B、C属违规操作，D未履行记录义务，均违反规定。

14、生产环境微生物监控应？

A、定期采样检测

B、每年检测一次

C、仅检测成品

D、由供应商负责

答案：A

解析：规范要求对生产环境微生物需定期采样检测，确保符合控制标准。B频率过低，C未覆盖环境，D责任归属错误，均不符合。

15、包装材料应符合？

A、与内容物相容要求

B、颜色鲜艳即可

C、使用回收塑料

D、无化学安全要求

答案：A

解析：规范规定包装材料需与化妆品内容物相容，避免发生反应影响质量。B、D忽略安全性，C可能引入污染物，均错误。

16、培训记录应包含？

A、培训内容与考核结果

B、员工家庭住址

C、培训讲师爱好

D、企业利润数据

答案：A

解析：规范要求培训记录需包含培训内容、时间、人员及考核结果等信息。B、C、D与培训效果无关，均不符合