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临床实验室管理自查自纠报告2025

2025年度，我实验室严格依据《医疗机构临床实验室管理办法》《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189:2022）及《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）等法规标准，围绕质量、安全、效率三大核心目标，开展全流程、多维度的自查自纠工作。本次自查覆盖管理体系运行、人员能力建设、设备与环境管控、质量控制实施、生物安全管理等5大模块，通过现场核查、记录追溯、人员访谈等方式，累计发现问题23项，完成整改21项，2项进入持续改进阶段。现将具体情况汇报如下：

一、管理体系运行情况

实验室现行质量管理体系文件包括质量手册（第4版）、程序