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食品安全管理体系内部审核指引

引言

食品安全是企业生存与发展的基石，而有效的内部审核则是确保食品安全管理体系（FSMS）持续适宜、充分和有效的关键环节。本指引旨在为组织内部审核员提供清晰、实用的操作指南，规范审核行为，提升审核质量，从而推动食品安全管理体系的不断完善，最终保障消费者的饮食安全。

一、审核策划与准备

内部审核的策划与准备是确保审核顺利进行并取得实效的基础。此阶段工作的充分性直接影响审核的效率与深度。

1.1明确审核目的与范围

每次审核前，需首先明确审核目的。通常目的包括：评价食品安全管理体系与规定要求的符合性；验证体系运行的有效性；识别改进机会等。审核范围则应清晰界定，包括涉及的部门、过程、产品/服务以及场所等，确保审核的针对性和完整性。

1.2确定审核频次与时机

组织应根据体系运行的实际情况、产品风险程度、以往审核结果以及内外部环境变化，预先制定年度内部审核计划，明确各次审核的大致时间。在发生重大变更（如工艺调整、关键人员变动、发生食品安全事件等）时，应考虑增加临时审核。

1.3组建审核组

根据审核目的和范围，任命具备相应能力和经验的审核组长，并配备合适的审核员。审核组成员应与被审核部门无直接责任关系，以保证审核的客观性和公正性。审核员应熟悉食品安全管理体系标准、相关法律法规及组织的体系文件，并具备良好的沟通、观察和分析判断能力。

1.4编制审核计划

审核组长负责编制详细的审核计划。审核计划应包括：审核目的、范围；审核依据（如ISO____标准、相关法律法规、组织的质量手册、程序文件等）；审核组成员及分工；审核日期和地点；各部门/过程的审核时间安排；审核方法（如文件审核、现场查证、人员访谈等）；以及首次会议、末次会议的安排等。审核计划需提前分发至相关部门，确保各方了解。

1.5准备审核文件与记录

审核员应根据审核计划和分工，准备必要的审核文件，主要包括：

*审核依据文件（标准、法规、体系文件等）；

*审核检查表：这是审核员的重要工具，应基于审核依据和受审核部门的实际过程进行设计，列出需查证的具体内容、方法和抽样方案，确保审核的系统性和全面性。检查表应具有灵活性，允许根据现场情况进行适当调整。

*相关的记录表格（如不符合项报告表、审核发现记录表、会议签到表等）。

1.6与受审核部门沟通

审核组长或其代表应在审核前与受审核部门负责人进行沟通，确认审核计划的可行性，协调必要的资源支持，并解答对方可能提出的疑问，营造良好的审核氛围。

二、现场审核实施

现场审核是获取客观证据、评价体系运行状况的核心环节。审核员应遵循客观、公正、基于事实的原则开展工作。

2.1首次会议

审核组抵达后，应召开首次会议。参会人员包括审核组全体成员、被审核部门负责人及相关岗位人员。会议由审核组长主持，主要内容包括：重申审核目的、范围和依据；介绍审核组成员及分工；确认审核计划及时间安排；说明审核方法和程序；强调审核的客观性及保密原则；澄清审核过程中的沟通方式；确认被审核部门的陪同人员等。会议应有记录。

2.2现场审核与信息收集

审核员应按照审核计划和检查表的安排，深入现场进行查证。

*文件审核：核实体系文件的符合性、充分性和适宜性，以及文件控制的有效性。

*记录核查：查阅与食品安全相关的记录，如原料验收记录、生产过程控制记录、检验记录、设备维护记录、培训记录、纠偏记录等，以验证体系运行的实际情况。

*现场观察：对生产现场、仓储条件、设备设施、人员操作、卫生管理等进行细致观察，判断其是否符合规定要求。

*人员访谈：与各层级、各岗位人员进行有针对性的交流，了解其对职责范围内食品安全要求的理解和执行情况。访谈应选择不同层级的人员，确保信息的全面性。

在信息收集过程中，审核员应做好详细的审核记录，记录应清晰、准确，包括观察到的事实、涉及的文件编号、记录名称、访谈对象及时间等，以便追溯。

2.3不符合项的识别与记录

审核员在收集到客观证据后，应对照审核依据进行评价。当发现实际情况与审核依据不符，且构成不符合时，应识别为不符合项。

不符合项应明确描述：

*不符合的事实陈述（客观、具体、可验证）；

*不符合的条款依据（如标准条款号、体系文件编号等）；

*不符合的性质（如严重程度：一般不符合或严重不符合）。

不符合项报告应由审核员填写，经审核组长确认。

2.4审核组内部沟通

在每日审核结束后或关键节点，审核组长应组织审核组内部沟通会议，交流审核发现，讨论不符合项，确保审核判断的一致性，并对后续审核计划进行必要的调整。

2.5末次会议

现场审核结束后，召开末次会议。参会人员与首次会议基本相同。审核组长主持会议，主要内容包括：

*感谢被审核部门的配合；

*简要总结审核过程