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医药领域腐败问题集中整治工作自查自纠台账
一、药品及医用耗材采购环节自查自纠情况
(一)自查事项:药品、医用耗材采购流程合规性
自查内容:
1.供应商资质审核:是否严格审查供应商《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》等资质文件,是否存在资质过期、伪造或与实际经营主体不符的供应商准入情况;
2.采购方式选择:是否按规定对公立医疗机构药品(含麻醉药品、精神药品)、高值医用耗材(如心脏支架、人工关节)实施集中带量采购,未纳入集采的品种是否通过省级医药集中采购平台交易,是否存在规避集采、“线下议价”或“二次议价”行为;
3.招标文件制定:是否存在招标文件中设置倾向性条款(如特定技术参数、品牌指向性要求),是否存在与供应商“围标串标”、泄露标底等行为;
4.评标过程监督:评标委员会组成是否符合规定(临床专家、药学专家、纪检人员比例),评标记录是否完整留存,是否存在评标专家接受供应商宴请、礼品等利益输送行为;
5.合同履约管理:是否严格执行采购合同约定的数量、价格、配送时限,是否存在供应商未按合同供货但未追究违约责任,或通过“返点”“回扣”形式补偿医院的情况;
6.价格异常监测:近三年采购的药品、耗材中,是否存在同一通用名药品不同供应商价差超过30%(或高于省级平台挂网价20%)的异常情况,是否对价差过大品种开展原因核查。
自查方式:
-调取2021年1月至今全部药品、耗材采购档案(共1235份),重点抽查30%(371份),核对供应商资质文件有效期及真实性(通过国家药监局官网验证127家供应商资质);
-比对省级集采目录与实际采购品种,统计未纳入集采的品种数量及占比(未纳入集采品种共52个,占比8.6%),核查其交易平台(均通过XX省医药采购平台交易);
-抽取50份招标文件,分析技术参数设置合理性(无明显品牌指向性条款),调取评标现场监控录像32次,查阅评标记录50份(无泄露标底记录);
-核查合同履约台账,统计未按时供货案例(共8例),追溯处理记录(均按合同扣除违约金,未发现“返点”补偿);
-提取2023年药品、耗材采购价格数据,与省级平台挂网价比对(共120个品种),发现4个品种价格高于挂网价15%-20%(其中2个为急救药品,1个为独家品种,1个无合理理由)。
自查结果:
-问题1:供应商A(XX医药有限公司)2022年5月准入时,《药品经营许可证》已过期1个月(有效期至2022年4月),采购部门未及时核查,导致其参与当月胰岛素采购(涉及金额45万元);
-问题2:2023年3月骨科耗材采购中,招标文件技术参数“钛合金强度≥1200MPa”指向某特定品牌(经核实,该参数非行业通用标准,且市场上仅3家供应商符合);
-问题3:2023年7月某抗生素(通用名:头孢呋辛)采购价格为48元/盒,省级平台挂网价为39元/盒(价差23%),无采购部门书面说明原因;
-其他:未发现围标串标、评标专家违规收受财物等行为。
整改措施:
-针对问题1:立即终止与供应商A的合作,对采购部门负责人(张XX)进行约谈,修订《供应商准入管理办法》,增加资质动态核查环节(每月1次系统自动提醒);
-针对问题2:作废2023年3月骨科耗材采购项目,重新发布招标文件(技术参数调整为行业通用标准“钛合金强度≥1000MPa”),对采购经办人(李XX)给予警告处分;
-针对问题3:要求采购部门对头孢呋辛采购价格异常情况提交书面说明(已确认系供应商临时调整供货价),与供应商协商降价至39元/盒(已达成协议),并将该品种纳入价格动态监测清单(每周比对平台价)。
责任主体:采购部(负责人:王XX)、纪检监察室(监督人:陈XX)
完成时限:2023年10月31日(问题1、2);2023年11月15日(问题3)
二、医疗服务与诊疗行为规范自查自纠情况
(一)自查事项:临床诊疗合理性与收费合规性
自查内容:
1.诊疗规范执行:门诊、住院患者是否严格遵循《临床诊疗指南》《临床路径》,是否存在无指征开具检查(如CT、MRI)、无必要使用高价药品(如肿瘤靶向药)或重复检查(如3天内重复血常规);
2.收费项目匹配:收费项目是否与实际诊疗行为一致,是否存在分解收费(如将“静脉注射”拆分为“静脉穿刺”+“注射”)、超标准收费(如护理费按三级护理标准收取但仅提供二级护理服务)、虚构项目收费(如未开展“中医穴位贴敷”却收取费用);
3.患者费用负担:次均门诊费用、次均住院费用同比增长率是否超过地区平均水平(XX市2023年上半年次均门诊费用增长率为5%),是否存在过度使用自费药品、耗材导致患者自付比例过高(目标自付比
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