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2025年执业药师《药事管理与法规》试题及答案

[单选题]1.根据医疗器械管理有关规定，生产()的活动应当经省级药品监督管理部门的批准，而经营该产品的活动只须向设区的市级药品监督管理部门备案。

A.血压计

B.（江南博哥）听诊器（无电能）

C.血管内导管

D.医用放大镜

正确答案：A

参考解析：首先明确题目要求是生产经省级药监局批准，经营只需向设区的市级药监局备案的医疗器械。这对应的是第二类医疗器械的管理规定。然后分析选项，血压计属于第二类医疗器械；听诊器（无电能）、医用放大镜通常属于第一类医疗器械；血管内导管属于第三类医疗器械。答案：A

[单选题]2.下列不属于《药品生产许可证》登记

该用户很懒，什么也没介绍

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