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[医院名称]高值医用耗材医保合规使用管理办法

第一章总则

第一条制定目的

为规范医院高值医用耗材的采购、储存、临床使用、医保结算等全流程管理，保障医疗质量与安全，维护医保基金安全，促进合理使用医疗资源，依据国家、省、市关于医疗保障、医疗卫生、医疗器械管理等相关法律法规及政策要求，结合医院实际，制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于医院各临床科室、医技科室、行政职能科室（含医保科、设备科、采购科、财务科、医务科、质控科等），以及所有参与高值医用耗材采购、验收、储存、发放、临床使用、医保申报与结算、监督管理等相关工作的人员。

本办法所指高值医用耗材，是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量较大、价格相对较高，且纳入医保支付范围的医用耗材（具体范围以国家、省、市医保目录及相关政策动态调整为准），主要包括但不限于人工关节、人工晶体、心脏支架、血管介入类耗材、神经介入类耗材、骨科植入类耗材等。

第三条基本原则

（一）合规优先原则：严格遵守国家医保政策、医疗器械管理相关法律法规，确保高值医用耗材全流程管理符合政策要求，杜绝医保基金违规使用。

（二）安全有效原则：优先选用质量可靠、临床疗效确切、符合诊疗规范的高值医用耗材，保障患者医疗安全和治疗效果。

（三）合理使用原则：根据患者病情需要，严格把握适应症和使用指征，避免过度使用、滥用或违规使用高值医用耗材。

（四）公开透明原则：高值医用耗材的采购、价格、使用、医保结算等相关信息公开透明，接受内部监督和社会监督。

第二章管理组织与职责

第四条成立管理领导小组

医院成立高值医用耗材医保合规使用管理领导小组，由院长任组长，分管副院长任副组长，成员包括医保科、设备科、采购科、医务科、质控科、财务科、审计科、各临床科室主任等。领导小组主要职责：

（一）贯彻落实国家、省、市关于高值医用耗材和医保管理的相关政策，审定医院高值医用耗材医保合规使用管理相关制度、流程和细则。

（二）统筹协调解决高值医用耗材医保合规使用管理工作中的重大问题，保障管理工作顺利推进。

（三）定期听取高值医用耗材医保合规使用管理工作汇报，对管理成效进行评估，督促相关部门落实整改措施。

第五条各部门职责

（一）医保科：作为高值医用耗材医保合规管理的牵头部门，负责对接医保行政部门，解读医保政策；审核高值医用耗材医保支付资格、申报材料的真实性和合规性；监控医保基金使用情况，及时排查和整改医保违规风险；组织开展医保合规培训和宣传工作。

（二）设备科：负责高值医用耗材的采购管理，严格执行集中采购政策，选择符合资质的供应商；建立高值医用耗材全生命周期追溯体系，做好采购、验收、储存、发放、使用等环节的信息登记和管理；定期对高值医用耗材的质量和使用情况进行核查，保障耗材质量安全。

（三）采购科：配合设备科做好高值医用耗材的采购实施工作，严格遵守采购程序和纪律，确保采购过程公开、公平、公正；负责采购合同的规范管理，督促供应商履行合同义务。

（四）医务科：负责规范临床高值医用耗材的使用行为，组织制定和更新相关临床诊疗规范、技术操作流程；加强对临床科室高值医用耗材使用的日常监管，开展合理使用评价；对违规使用行为进行干预和处理，组织开展临床使用培训和考核。

（五）质控科：将高值医用耗材医保合规使用纳入医院质量控制体系，制定考核指标，定期开展专项质控检查；对检查中发现的问题进行分析汇总，提出整改建议，跟踪整改落实情况；参与高值医用耗材合理使用评价和违规行为处理。

（六）财务科：负责高值医用耗材相关费用的财务管理和会计核算，严格按照医保政策和医院规定办理医保结算；配合医保科做好医保基金使用的核查工作，确保费用收取和结算合规准确。

（七）审计科：负责对高值医用耗材的采购、使用、医保结算等环节的财务收支和经济活动进行审计监督，防范廉政风险和资金使用风险；对发现的违规问题提出审计意见和整改要求。

（八）临床科室：作为高值医用耗材使用的责任主体，负责组织科室医护人员学习和遵守本办法及相关政策要求；严格按照诊疗规范和适应症使用高值医用耗材，做好患者知情同意工作；准确、完整地填写高值医用耗材使用信息和医保申报材料；配合相关部门开展监管、检查和评价工作，及时整改存在的问题。

第三章采购与入库管理

第六条采购管理

（一）高值医用耗材采购必须严格执行国家、省、市集中采购政策，优先从集中采购平台选择中选产品，不得违规线下采购或采购未中选产品。

（二）设备科应建立供应商资质审核制度，严格审核供应商的营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证等相关资质，确保供应商合法合规；对供应商的信誉、产品质量、售后服务等进行评估，建立合格供应商名录，实行动态管理。

（三）采购过程应严格遵守医院采购管理规定和廉政纪律，坚持公开、公平、公正的原则，严禁暗箱操作、收受回