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不合格药品管理培训试题附答案

（满分100分，考试时间60分钟）

—、单选题（每题2分，共60分）

L药品经营质量管理规范（GSP）规定，不合格药品应（）

A继续销售

B.隔离存放并明显标识

C.随意堆放

D.退回生产厂家即可

2.不合格药品的判定依据不包括（）

A.国家药品标准

B.企业内质量标准

C.销售人员个人判断

D.合同约定的质量要求

3.下列哪项不属于药品外观检查的内容（）

A包装破损

B标签模糊

C.药品成分含量测定

D.胶囊变形

4.不合格药品台账应保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.对不合格药品的处理，下列说法正确的是（）

A.可以自行销毁

B.必须按规定程序审批并记录

C.可以赠送他人

D.可以更换包装后再销售

6.药品入库验收时发现不合格品，应（）

A.先入库再处理

B.立即隔离并上报

C.与合格品混放

D直接退回，不做记录

7.药品在储存过程中因保管不当变质，应（）

A继续销售

B.降价处理

C.判定为不合格品并处理

D.重新检验合格后销售

8.以下哪项不是导致药品不合格的常见原因（）

A运输过程温度超标

B.储存环境湿度过大

C.药品成分含量符合标准

D包装破损导致污染

9企.业对不合格药品的管理责任门是（）

A.销售

B.财务

C质量管理

D.人力资源

10不.合格药品标识的颜色通常为（）

A红色

B.蓝色

C.绿色

D.黄色

1L药品经营企业发现药品质量可疑，应（）

A.立即停止销售并报告

B.先销售再调查

C私下处理

D.等顾客投诉后再处理

12.下列哪项不属于药品内在质量问题（）

A有效成分含量超标

B.重金属含量超标

C.包装印刷错误

D.微生物限度超标

13.不合格药品处理记录不包括（）

A.药品名称、规格、批号

B.不合格原因

C处理方式及日期

D.销售人员业绩

14.对进口药品，验收时发现外包装无中文标签，应()

A.判定为不合格品

B可以销售给懂外文的顾客

C.贴上中文标签后销售

D.先入库再处理

15.药品批发企业对不合格药品的处理，须经()批准

A.质量负责人

B.仓库保管员

C.销售员

D酒己送员

16.下列哪项是处理不合格药品的正确流程()

A.发现—隔离—报告—检验—处理—记录

B.发现-销售-记录

C.发现—丢弃—不记录

D.发现—隐藏—销售

17.药品在运输中发生严重挤压,包装破损，应()

A继续销售

B.判定为不合格品

C更换包装后销售

D.降价处理

18.质量管理门在接到不合格药品报告后，应（）

A.立即组织调查

B等待上级指示

C.通知销售人员先卖

D置之不理

19.不合格药品销毁时，应（）

A.有专人在场并记录

B.随意丢弃

C.卖给废品回收站

D.倒在下水道

20.下列哪项是防止不合格药品混入合格品的关键措施（）

A.分区存放

B.随意堆放

C.不做标识

D.销售人员自行管理

21.药品零售企业发现处方药无处方销售，该药品（）

A.不属于质量问题

B.属于质量不合格

C.属于经营行为违规，但药品质量未必有问题

D.可以继续销售

22下.列哪项不是药品有效期检查的内容（）

A.有效期至日期是否清晰

B.是否已过期

C.有效期是否符合合同要求

D.药品颜色是否正常

23.不合格药品报告应在（）时间内上报质量管理门

A.24小时

B.72小时

C.—周

D.—个月

24.药品验收时发现批号与合同不符，应（）

A.判定为不合格品

B可以销售

C更换批号标签

D.先入库再核对

25.下列哪项是药品夕卜观质量问题（）

A.片剂变色、斑点

B有效成分含量不足

C.重金属超标

D.微生物污染

26.不合格药品隔离区应（）

A.上锁并标识

B.随意开放

C.与合格品区相邻

D.无特殊要求

27.药品经营企业对不合格药品的追溯应()

A可追溯到每一批次

B.无需追溯

C.只追溯到生产厂家

D.只追溯到销售人员

28.下列哪项不是质量管理门的职责()

A.建立不合格药品管理制度

B.审批不合格药品处理方案

C•销售不合格药品

D.监督不合格药品处理过程

29.药品在储存中发生吸潮