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动物新型冠状病毒感染诊断技术标准立项发展报告

摘要

本报告旨在阐述制定《动物新型冠状病毒感染诊断技术》标准的紧迫性、核心价值与具体内容。随着全球范围内动物感染新冠病毒事件的频发，以及出现动物向人类反向传播的案例，建立一套科学、统一、高效的动物新冠病毒诊断技术标准，已成为保障我国畜牧业安全、防范公共卫生风险、维护国家生物安全的战略需求。本标准的制定将填补国内在该领域的空白，为动物疫情的早期发现、精准诊断和有效防控提供关键技术支撑。

要点列表

1.全球疫情现状：截至2022年5月，全球共报告669起动物新冠疫情，涉及35个国家的20个物种，包括水貂、猫、仓鼠等，并已出现动物传人的案例。

2.国内风险研判：我国虽暂无动物感染报道，但全球疫情形势及国内人传动物风险增加，使得制定预防性技术标准刻不容缓。

3.标准核心目的：旨在为我国动物新冠感染的诊断、检疫、监测和流行病学调查提供统一、规范的技术依据。

4.主要技术内容：标准将涵盖临床诊断初步判断、病毒分离与实验室鉴定、以及实时荧光RT-PCR核酸检测等关键技术环节。

5.标准化技术委员会的作用：作为标准制定的核心组织，负责全程的技术把关、协调与审核，确保标准的科学性、实用性与权威性。

目的意义

当前，动物新型冠状病毒感染的全球态势日趋严峻。感染范围已从个别物种扩散至多种家养和野生动物，更值得注意的是，水貂、仓鼠等动物在感染后形成了向人类反向传播的循环链，这显著增加了疫情防控的复杂性和不确定性。世界动物卫生组织（WOAH）的数据显示，动物疫情已呈现广泛的地理和宿主分布。尽管我国境内尚未有官方确认的动物感染病例，但在全球多数国家调整防疫政策、人员跨境流动增加的背景下，人传动物继而引发潜在“人-动物-人”传播循环的风险正不断累积。

因此，立项制定《动物新型冠状病毒感染诊断技术》标准具有深远的意义：首先，在公共卫生层面，它构建了动物疫病监测的前哨技术体系，是阻断病毒在人与动物间交叉传播、巩固我国新冠肺炎防控成果的重要技术屏障。其次，在产业发展层面，该标准能为畜牧业、宠物行业及野生动物保护提供科学的检疫和诊断工具，保障相关产业健康稳定发展，减少因潜在疫情造成的经济损失。最后，在国家战略层面，此项工作是健全国家生物安全风险防控体系、应对新发突发人兽共患传染病威胁的关键举措，对维护社会稳定和国家安全具有不可或缺的支持作用。

范围和主要技术内容

本标准规定了动物新型冠状病毒感染诊断的技术要求，其适用范围包括各类易感动物感染新冠病毒的诊断、进出口检疫、疫情监测以及流行病学调查等工作。

标准的主要技术内容聚焦于诊断流程的核心环节：

1.临床诊断：提供基于流行病学线索和临床症状（如呼吸道症状、精神沉郁等）进行初步怀疑和病例识别的指导原则。

2.病毒分离与鉴定：详细规范从疑似动物样本（如鼻咽拭子、粪便等）中分离活病毒的操作流程、细胞培养要求以及后续通过免疫学或分子生物学方法进行病毒鉴定的技术标准。

3.实时荧光RT-PCR检测：作为快速、灵敏的核心确诊技术，本标准将明确引物探针序列、核酸提取、扩增反应体系、循环参数以及结果判读的详细标准操作规程（SOP），确保检测结果的准确性、可比性和可重复性。

关于标准化技术委员会

标准化技术委员会是在国家标准化管理机关领导下，负责特定专业领域国家标准制修订工作的技术组织。在本标准的制定过程中，全国动物卫生标准化技术委员会（SAC/TC181）或将承担核心角色。该委员会由来自兽医科研院所、高等院校、疾控中心、海关技术中心、动物疫病预防控制机构及行业企业的专家组成。

其具体职责包括：1.立项论证与规划：组织专家对本标准立项的必要性和可行性进行科学评估。2.起草与研讨：牵头或指导起草工作组编写标准草案，组织多次技术研讨会，对标准中的每一项技术参数、方法和条款进行充分论证。3.征求意见与修改：广泛向社会、科研机构、检测单位及管理部门征求意见，并据此对标准草案进行修改完善。4.技术审查：召开正式审查会议，对标准送审稿的技术内容、文本格式进行最终技术把关。5.报批与宣贯：将审查通过的标准报请主管部门批准发布，并在发布后组织标准的宣传、推广和解释工作。委员会的存在确保了标准制定过程的专业性、公正性和公开性，是标准质量的核心保障。

结论

综上所述，启动《动物新型冠状病毒感染诊断技术》国家标准的制定工作是一项具有前瞻性和战略性的重要任务。它直接回应了全球动物新冠疫情的演变趋势和国内潜在的生物安全风险。通过确立规范化的诊断技术路径，该标准将显著提升我国对动物新冠病毒感染的早期预警和快速反应能力，为保护人民生命健康、保障畜牧业安全、维护生态平衡和筑牢国家生物安全防线提供坚实的技术基石。建议相关部门加快推进此项标准的研制与发布进程。