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2025年医药制剂生产安全生产试题及答案

1.医药制剂生产中，进入洁净区的人员必须（）

A.穿着普通工作服

B.佩戴口罩即可

C.进行更鞋、更衣、洗手、消毒等净化程序

D.无需任何准备直接进入

答案：C

2.以下哪种设备在医药制剂生产中用于混合物料（）

A.压片机

B.粉碎机

C.混合机

D.灌装机

答案：C

3.医药制剂生产车间的温度一般应控制在（）

A.10-15℃

B.18-26℃

C.28-32℃

D.35-40℃

答案：B

4.生产医药制剂时，物料称量应使用（）

A.普通天平

B.电子天平且定期校准

C.磅秤

D.随便的称量工具

答案：B

5.医药制剂生产中，防止交叉污染的措施不包括（）

A.不同产品生产线分开

B.设备清洁后即可生产不同产品

C.定期对生产环境进行消毒

D.操作人员更换产品时洗手消毒

答案：B

6.对于医药制剂生产中的废弃物料，应（）

A.随意丢弃

B.分类收集，按规定处理

C.堆放在车间角落

D.卖给废品回收站

答案：B

7.医药制剂生产中，空气净化系统的主要作用是（）

A.调节车间温度

B.去除空气中的尘埃和微生物

C.增加车间湿度

D.使车间空气有香味

答案：B

8.以下哪种情况可能导致医药制剂质量不合格（）

A.严格按照操作规程生产

B.生产设备故障未及时维修

C.原材料检验合格

D.生产环境符合要求

答案：B

9.医药制剂生产企业的质量控制部门主要负责（）

A.生产计划制定

B.产品质量检验

C.设备维护

D.人员培训

答案：B

10.医药制剂生产中，标签和说明书的管理要求不包括（）

A.专人专柜保管

B.随意领用

C.计数发放

D.防止混淆和差错

答案：B

11.生产医药制剂的厂房应具备（）

A.良好的通风和采光

B.阴暗潮湿的环境

C.无通风要求

D.随意的布局

答案：A

12.医药制剂生产中，操作人员手部消毒常用的消毒剂是（）

A.酒精

B.清水

C.汽油

D.食用油

答案：A

13.对于医药制剂生产中的易燃易爆物质，应（）

A.靠近火源存放

B.与氧化剂混存

C.严格按照防火防爆规定储存和使用

D.随意放置

答案：C

14.医药制剂生产记录应（）

A.随意填写

B.及时、准确、完整填写，不得涂改

C.事后补填

D.部分内容可以省略

答案：B

15.医药制剂生产中，对设备进行维护保养的目的是（）

A.延长设备使用寿命

B.增加设备故障

C.降低设备性能

D.无需维护直接使用

答案：A

16.以下哪种药品剂型不属于医药制剂生产范畴（）

A.片剂

B.注射剂

C.原料药

D.胶囊剂

答案：C

17.医药制剂生产中，验证工作不包括（）

A.设备验证

B.工艺验证

C.人员资质验证

D.产品验证

答案：C

18.医药制剂生产企业的人员培训应（）

A.定期进行

B.无需培训

C.只培训新员工

D.培训内容随意

答案：A

19.在医药制剂生产中，防止药品被污染和混淆的措施是（）

A.生产前清场

B.生产中不采取措施

C.生产后再清理

D.随意安排生产顺序

答案：A

20.医药制剂生产中，对生产用水的要求是（）

A.普通自来水即可

B.符合饮用水标准的纯化水或注射用水

C.海水

D.污水

答案：B

1.医药制剂生产安全生产的主要内容包括（）

A.人员安全

B.设备安全

C.物料安全

D.环境安全

答案：ABCD

2.医药制剂生产车间的清洁消毒工作包括（）

A.地面清洁

B.设备表面擦拭消毒

C.空气消毒

D.墙面清洁

答案：ABCD

3.医药制剂生产中，防止物料污染的措施有（）

A.物料密封储存

B.物料传递过程防护

C.对物料进行清洁处理

D.不同物料混放

答案：ABC

4.医药制剂生产设备的安全操作要点包括（）

A.设备定期检查维护

B.操作人员持证上岗

C.严格按操作规程操作

D.设备故障时强行运行

答案：ABC

5.医药制剂生产企业的安全管理制度应涵盖（）

A.安全生产责任制

B.安全检查制度

C.事故应急预案

D.人员考勤制度

答案：ABC

6.医药制剂生产中，对操作人员的健康要求有（）

A.定期体检

B.无传染性疾病

C.保持个人卫生

D.可带病上岗

答案：ABC

7.医药制剂生产的物料储存条件包括（）

A.温度

B.湿度

C.光照

D.通风

答案：ABCD

8.医药制剂生产中，防止交叉污染的硬件设施有（）

A.不同洁净区独立设置

B.设备专