质量控制体系检查模板.docVIP

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一、适用范围与应用场景

二、日常检查标准化操作流程

(一)检查准备阶段

明确检查依据:根据企业质量管理体系文件(如ISO9001质量手册、程序文件、作业指导书)、行业标准、客户特定要求及近期质量目标,确定本次检查的核心依据和重点条款。

组建检查团队:指定检查组长(通常由质量管理部门负责人或资深质量工程师担任),配备具备相关专业知识的人员(如生产技术员、质检员、设备管理员等),明确各成员职责(如文件核查、现场检查、记录验证等)。

制定检查计划:确定检查范围(覆盖部门/工序/区域)、检查时间(避开生产高峰期,减少对正常运营的影响)、检查频次(如每日、每周、每月)及检查重点(如近期高发质量问题、新导入的工艺环节)。

准备检查工具:包括检查表(本模板)、记录笔、拍照设备(需提前告知被检查区域)、相关文件样本(如近期生产记录、检验报告、设备点检表等)及问题整改跟踪表。

(二)现场实施阶段

首次沟通会议:检查团队到达现场后,与被检查部门负责人(如车间主任、仓库主管)召开简短会议,说明检查目的、范围、流程及注意事项,确认检查配合人员。

逐项核查与记录:

文件记录检查:核对质量体系文件的现行有效性(如文件版本号、审批记录)、生产/检验记录的完整性(如批次记录、参数记录、签名确认)、不合格品处理记录的合规性(如隔离标识、返工/报废审批流程)。

现场操作检查:观察关键工序操作人员是否按作业指导书执行(如操作步骤、参数设置、自检要求)、设备状态是否符合质量管控要求(如设备点检记录、精度校准标识)、物料/产品标识是否清晰(如合格品、不合格品、待检品的分区存放及标签信息)。

环境与安全检查:检查现场环境是否满足质量控制需求(如温湿度控制、洁净度要求、防尘防潮措施)、安全防护设施是否到位(如劳保用品佩戴、设备安全防护装置)。

问题初步确认:对发觉的不符合项,现场与操作人员或部门负责人沟通,核实问题细节(如发生时间、具体表现、可能原因),避免误判;必要时拍照留存证据(注意保护企业敏感信息)。

(三)问题整改与跟踪阶段

编制检查报告:检查结束后24小时内,由检查组长汇总检查结果,填写《质量控制日常检查记录表》,明确问题描述、不符合项对应条款、严重程度(轻微/一般/严重)及整改建议。

下发整改通知:将检查报告及整改通知单提交至被检查部门负责人签字确认,明确整改责任人(如班组长、设备工程师)、整改期限(一般问题不超过3个工作日,严重问题不超过5个工作日)及整改要求(如原因分析、纠正措施、预防措施)。

跟踪整改落实:质量管理部门指定专人跟踪整改进度,在整改期限前1天提醒责任人;整改完成后,责任人需提交整改报告(附相关证据,如整改后的记录、照片),检查团队对整改结果进行现场验证,保证问题关闭。

(四)总结与改进阶段

定期汇总分析:每月/每季度对日常检查结果进行统计分析,识别高频问题(如某工序操作不规范、某类设备故障频发)、趋势性风险(如某类不合格品占比上升),形成质量分析报告。

推动体系优化:根据检查分析结果,提出质量体系改进建议(如修订作业指导书、增加设备点检频次、加强员工培训),纳入企业持续改进计划。

归档保存记录:将检查记录、整改报告、验证结果及分析报告整理归档(电子版+纸质版),保存期限不少于3年,保证质量体系运行可追溯。

三、质量控制日常检查记录表(模板)

基础信息

检查日期

检查区域/部门

检查组长

*

检查人员

被检查部门负责人

*

陪同人员

天气/环境条件

温度:____℃湿度:____%洁净度:□合格□不合格

检查项目

检查内容

检查方法

检查结果

问题描述(不符合项)

证据编号

整改责任人

整改期限

验证结果

文件管理

质量体系文件是否现行有效(版本号、审批记录)

核对文件清单与实际文件

□合格□不合格

《工序作业指导书》版本号为V1.0,已于2023年6月更新至V2.0,但现场仍使用旧版文件

FP-001

*

2023–

□已关闭□未关闭

生产过程控制

关键工序参数是否符合作业指导书要求(如温度、压力、时间)

现场查看设备显示屏与记录

□合格□不合格

3号注塑机实际保压时间为35s,作业指导书要求为40s,偏差超出±5%

CP-002

*

2023–

□已关闭□未关闭

设备管理

设备点检记录是否完整,精度校准是否在有效期内

查看点检表与校准证书

□合格□不合格

2号检测仪上次校准日期为2023年3月,有效期至2023年9月,但未按计划进行季度校准

EQ-003

*

2023–

□已关闭□未关闭

不合格品管理

不合格品是否隔离存放,标识是否清晰,处理流程是否合规

现场查看不合格品区与记录

□合格□不合格

5月10日返工产品未挂“返工”标识,直接混入合格品区

NG-004

*

2023–

□已关闭□未关闭

人员操作

操作人员是

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