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生物制药纯化设备合同

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由以下双方共同订立：

甲方（采购方）：____________________

（注册地址：____________________，法定代表人：____________________）

乙方（供应方）：____________________

（注册地址：____________________，法定代表人：____________________）

双方依据《中华人民共和国民法典》及相关法规，就生物制药纯化设备的买卖事宜达成一致意见。

（二）合同内容

乙方同意向甲方出售并提供符合约定技术标准的生物制药纯化设备一套（以下简称“设备”），包含主机系统、控制单元、验证文件及专用配件。设备具体型号为________，主要性能参数包括：层析柱工作压力范围________，流速精度________，检测波长范围________。甲方同意按约定支付设备款项并履行接收义务。

二、设备规格与技术标准

（一）技术参数要求

设备设计需符合现行版中国药品生产质量管理规范附录中关于无菌制剂设备的相关条款。核心部件层析柱材质须为________级医用不锈钢，流体接触表面粗糙度不大于________微米。控制系统需具备温度补偿、实时数据追踪及三级权限管理功能。系统完整性验证需通过________标准压力衰减测试。

（二）技术文件交付

乙方应在设备交付前二十个工作日内提供中英文版技术文件：设备装配图（含PID流程图）、硬件操作手册、软件备份程序包、材质证明书、工厂验收测试报告及IQ/OQ验证模板文件。

三、设备交付与验收

（一）交付方式与期限

设备将采用________（运输方式）运抵甲方指定地点：____________________。乙方须在合同生效后________个自然日内完成设备出厂测试，并在出厂通知发出后________日内完成运输。全程运输由乙方投保全险，货损风险自设备进入甲方场地时转移。

（二）安装调试与验收

乙方技术人员应在设备到货后三个工作日内抵达现场主持开箱检验。安装调试周期不超过十个工作日。性能验收测试需连续运行________小时，检测项目包括但不限于：缓冲液置换率________%，样品回收率________%，线性流速偏差≤________%。所有验收数据需由双方授权代表签署《终验收合格证书》。

四、合同价款与支付

（一）价款构成

设备总价为人民币________元（大写：____________________），包含增值税专用发票税费。其中设备硬件占比________%，系统软件授权费________%，安装调试费________%。

（二）支付进度

甲方分四期支付：合同签订后支付总价________%作为预付款；设备出厂前支付________%；到货安装完成支付________%；终验收合格满六个月支付余款________%。所有付款均通过银行电汇至乙方指定账户。

五、质量保证与服务

（一）保修责任

整机保修期自终验收合格之日起计算________个月。保修范围内出现非人为故障时，乙方应在接到书面通知后四十八小时内提供远程诊断支持，必要时七十二小时内派遣工程师到场。关键部件如层析柱密封组件、在线检测器光源提供________个月有限保修。

（二）技术支援

乙方需免费提供每季度一次系统运行状态远程诊断服务。保修期外技术服务按实际人工费________元/人日结算，耗材配件费用另行按协议价格计算。

六、知识产权与保密

（一）专属权属

设备控制系统软件著作权归属乙方所有，甲方获得永久使用权。甲方在设备使用中产生的工艺参数及分析方法数据归甲方所有。

（二）保密条款

双方在合同履行中获取的对方技术资料、验证数据、商业报价等信息需保密________年。泄密方应承担________万元人民币违约金赔偿。

七、违约责任

（一）交付延迟责任

若因乙方原因导致设备延迟交付，每逾期一日按合同总额万分之________支付违约金；超过________日未交付，甲方有权单方终止合同并要求乙方退还已付款项并赔偿同比例定金。

（二）性能缺陷处理

设备连续三次验收未通过时，甲方可选择要求乙方更换设备或解除合同。如甲方选择解约，乙方除退还全款外，应额外赔偿直接经济损失________万元。

（三）付款违约责任

甲方逾期付款按当期应付款额每日万分之________支付罚息；超过________日未付款，乙方有权暂停服务并主张未付款项________%的违约金。

八、不可抗力

合同生效后遭遇地震、洪水、公共卫生事件等不可抗力导致延期，受影响方应在事件发生后五日内提交不可抗力证明文件，双方协商顺延履行期限或解除合同。

九、争议解决

本合同履行中发生争议应通过友好协商解决；协商不成的，提交中国国际