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疫苗生产基地建设协议

一、合同主体

（一）合同双方

本协议由以下双方订立：

甲方（建设单位）：____________________

地址：________________________________

法定代表人：_________________________

乙方（承建单位）：____________________

地址：________________________________

法定代表人：_________________________

甲方与乙方合称为”双方”，单称为”一方”。

（二）合作背景

甲方为满足疫苗生产需求，需建设符合国际药品生产质量管理规范的疫苗生产基地。乙方具备药品生产厂房建设的专业资质与丰富经验。双方经友好协商，就疫苗生产基地建设项目达成一致。

二、项目建设内容及范围

（一）项目概况

项目名称：疫苗生产基地建设项目。

项目地点：________________________________

建设目标：建成符合国家药品监督管理局（NMPA）及世界卫生组织（WHO）GMP标准的现代化疫苗生产基地。

（二）具体建设范围

乙方负责完成以下工作：

项目总承包，包括施工图设计优化、设备选型采购、土建工程、机电安装、净化工程（达到C级与局部A/B级洁净标准）、公用工程（纯化水、注射用水、洁净压缩空气、氮气系统等）及消防系统。

提供满足疫苗原液生产、制剂灌装、包装及配套质量控制（QC）实验室、仓储等功能的完整设施。

确保所有设施设备满足疫苗生产工艺流程要求，并通过相关验证（IQ/OQ/PQ）。

三、双方的主要权利与义务

（一）甲方义务

提供项目用地使用权证明、场地基础条件（如通水、通电、通路）及相关批文。

及时审核乙方提交的设计方案、工程进度计划及主要设备技术参数。

按合同约定及工程进度支付工程款项。

委派项目负责人协调现场事宜，参与关键节点验收。

（二）乙方义务

严格按国家现行规范、标准及批准的设计文件施工，确保工程质量和安全。

编制详细的项目管理计划（含进度、质量、安全、成本控制），定期向甲方报告。

负责办理施工许可、质监、安监等全部报建报验手续。

对施工人员进行安全教育培训，购买足额工程保险。

承担工程保修期内的保修责任。

四、建设周期与里程碑

（一）总工期

本项目建设总工期为____个日历日，自甲方发出正式开工令之日起计算。

（二）关键里程碑节点

设计完成并获批准：开工后____天内。

主体结构封顶：开工后____天内。

主要设备安装就位：开工后____天内。

净化工程完工：开工后____天内。

整体工程竣工：____年__月__日前（以总工期倒推）。

五、合同金额与支付方式

（一）合同总价款

本项目采用固定总价合同（或清单计价，具体方式需明确），暂定合同总金额为人民币__________元整（￥________）。最终结算金额以实际完成工作量及经审计的竣工结算为准。

（二）支付方式

预付款：合同签订后_日内，甲方支付合同总价_%的预付款。

进度款：按月/按里程碑节点支付已完成合格工程量价款的____%。

竣工结算款：工程竣工验收合格、移交完整竣工资料并完成结算审计后_日内，支付至结算总价的_%。

质量保证金：结算总价的____%作为质量保证金，保修期满（通常为工程竣工后24个月）无质量问题后一次性无息返还。

六、工程质量标准与验收

（一）质量标准

工程质量必须符合以下标准：

国家及地方现行施工质量验收规范、标准。

《药品生产质量管理规范》及其附录、《医药工业洁净厂房设计标准》等专项规范。

双方确认的施工图纸、技术规格书及其他合同文件要求。

（二）竣工验收

工程完工后，乙方应提交完整的竣工报告及资料。

甲方在收到报告后____日内组织初步验收。

初验合格后，双方共同申请GMP符合性检查及工程竣工验收备案。

全部验收通过（包括取得政府主管部门的验收文件）视为工程最终验收合格。

七、知识产权与保密

（一）知识产权

甲方提供的基础资料、工艺要求的知识产权归甲方所有。

乙方为履行本合同完成的专项设计成果，其知识产权归甲方所有。

乙方自带技术或通用设计方法的知识产权归乙方所有。

（二）保密义务

双方应对在合同履行过程中知悉的对方技术秘密、商业秘密及其他保密信息承担严格保密义务，保密期限不因合同终止而失效。未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

八、违约责任

（一）乙方违约责任

工期延误：每逾期一日，乙方应按合同总价万分之_向甲方支付违约金；逾期超过_日，甲方有权解除合同。

工程质量不合格：乙方须无偿返修或重建，并承担由此给甲方造成的损失；无法修复或拒不整改的，甲方有权解除合同并索赔。

安全事故：乙方承担全部责任及因此产生的费用、赔偿。

（二）甲方违约责任

付款延迟：每逾期一日，甲方应按应付未付金额