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·药学研究·
多成分定量分析结合化学模式识别与熵权-TOPSIS法的三子散
质量评价Δ
1*2,32,342,32,32,32,312,3#
李荣杰,张谦,张微,李鑫奎,胡玉霞,张梦迪,刘静,王芳,周枫叶,李君(1.内蒙
古医科大学附属医院药学部,呼和浩特010110;2.内蒙古医科大学新药筛选工程研究中心,呼和浩特
010110;3.内蒙古医科大学药学院,呼和浩特010110;4.内蒙古医科大学计算机学院,呼和浩特010110)
中图分类号R917文献标志码A文章编号1001-0408(2025)15-1846-06
DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2025.15.05
摘要目的基于12种成分定量分析结合化学模式识别与熵权-逼近理想解排序(TOPSIS)法,对不同批次三子散的质量进行综
合评价。方法采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定15批(编号S1~S15)三子散中12种成分(没食子酸乙酯、没
食子酸、阿魏酸、柯里拉京、京尼平-1-O-β-D-龙胆双糖苷、川楝素、栀子苷、咖啡酸、去乙酰车叶草苷酸甲酯、鞣花酸、芦丁、槲皮素)
的含量,然后对含量测定结果进行聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA),并筛选三子散质
量差异标志性成分。采用熵权法计算各指标成分的权重值,并利用TOPSIS法对15批三子散的质量进行优劣排序。结果12种成
分的含量分别为13.494~24.292、2069.608~3188.100、1.410~3.616、1065.030~2630.584、1404.704~1838.078、101.640~
354.268、9193.720~14777.854、1.240~5.060、1480.028~5541.990、4261.422~5607.438、107.560~195.512、2.226~4.192µg/g。
CA、PCA、OPLS-DA结果显示,15批三子散可聚为2类,S3、S7、S10、S15聚为一类,其余批次聚为一类;栀子苷、槲皮素、咖啡酸和
去乙酰车叶草苷酸甲酯的变量重要性投影值>1且P<0.05,是各批次三子散质量差异标志性成分。熵权-TOPSIS分析结果显示,
去乙酰车叶草苷酸甲酯的信息熵最小、权重最大;S3、S7、S10、S15样品的相对贴近程度在0.789~0.973之间,而其余样品的相对贴
近程度在0.054~0.172之间。结论所建立的HPLC-MS/MS法可准确测定三子散中12种成分的含量;去乙酰车叶草苷酸甲酯、栀
子苷、槲皮素及咖啡酸是其质量差异标志性成分;S3、S7、S10、S15样品的整体质量优于其他批次样品,栀子饮片的质量是保证该
制剂质量一致性的关键。
关键词三子散;质量评价;高效液相色谱-串联质谱;化学模式识别;熵权-TOPSIS法
QualityevaluationofSanzipowderbasedonquantitativeanalysisofmulti-componentcombinedwith
chemicalpatternrecognitionandentropyweight-TOPSISmethod
12,32,342,32,32,3
LIRongjie,ZHANGQian,ZHANGWei,LIXinkui,HUYuxia,ZHANGMengdi,LIUJing,WANG
2,312,3
Fang,ZHOUFengye,LIJun(1.Dept.ofPharmacy,InnerMongoliaMedicalUniversityAffiliatedHospital,
Hohhot01
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