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制药设备与安全生产课件

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目录

01

制药设备概述

03

制药工艺流程

05

职业健康与安全

02

安全生产基础

04

设备与工艺安全

06

案例分析与讨论

制药设备概述

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01

设备分类与功能

分为原料药设备、制剂设备等，满足不同制药环节需求。

按用途分类

分为手动、半自动及全自动设备，提升生产效率与精度。

按自动化分类

设备操作规范

操作前需检查设备状态、电源及安全装置，确保无异常。

操作前检查

严格按照设备操作手册进行，禁止违规操作，确保安全。

规范操作流程

维护与保养要点

每日工作后清洁设备，防止残留物影响设备性能。

日常清洁

每月或每季度对设备进行全面检查，确保无损坏或磨损部件。

定期检查

安全生产基础

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02

安全生产法规

安全生产法规

《安全生产法》明确企业主体责任，要求建立全员责任制及风险管控机制，保障生产安全。

风险评估与管理

识别制药设备运行中潜在的安全风险，如机械故障、操作失误等。

风险识别

01

对识别出的风险进行量化评估，确定风险等级，为后续管理提供依据。

风险评估

02

应急预案制定

涵盖事故预警、应急响应、救援措施及后期恢复。

预案内容

明确应急流程，减少事故损失，保障人员安全。

预案重要性

制药工艺流程

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03

原料处理

原料筛选

对制药原料进行严格筛选，确保原料质量符合标准，防止不合格原料进入生产流程。

原料处理

对原料进行彻底清洗，去除表面杂质和污染物，保证原料的纯净度。

原料清洗

制剂生产

精选合格原料，确保符合制药标准，为制剂生产奠定基础。

原料准备

通过特定工艺，将原料转化为所需剂型，保证产品质量稳定。

生产加工

质量控制标准

原料检验

严格检验原料质量，确保符合生产标准，防止不合格原料进入生产流程。

过程监控

实时监控制药过程，确保各环节符合规范，及时调整偏差，保证产品质量。

设备与工艺安全

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04

设备安全操作

01

操作前检查

每次操作前需检查设备各部件是否完好，确保无故障运行。

02

规范操作流程

严格按照设备操作手册进行，避免违规操作引发安全事故。

工艺过程监控

通过传感器实时收集工艺数据，确保生产在安全参数内进行。

实时数据监测

设置预警系统，对工艺过程中的异常情况及时报警，防止事故发生。

异常情况预警

防污染措施

01

设备清洁维护

定期清洁设备，防止残留物污染药品，确保生产环境洁净。

02

工艺密封设计

采用密封工艺设计，减少生产过程中粉尘、气体等污染物泄漏。

职业健康与安全

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05

员工健康保护

防护用品配备

为员工提供符合标准的防护用品，降低职业病风险。

健康体检制度

定期组织员工进行职业健康体检，及早发现健康问题。

01

02

安全教育培训

讲解制药设备操作中的安全规范，预防事故发生。

安全知识普及

教授员工在紧急情况下的应对措施，确保人员安全。

应急处理培训

安全生产监督

日常巡查机制

建立日常巡查制度，定期检查制药设备运行状态，及时发现并消除安全隐患。

安全生产监督

01

定期组织安全培训与应急演练，提升员工安全意识及应对突发事件的能力。

安全培训与演练

02

案例分析与讨论

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06

安全事故案例

2020年浙江司太立制药厂因过滤洗涤干燥机超期服役，导致碘海醇溶液泄漏引发爆炸，造成2死2伤。

设备超期引发爆炸

2023年某药企因操作人员未控制催化剂加入速度，导致反应釜温度失控引发爆炸，造成3死10伤。

操作失误致反应失控

某化学原料药企业因手动阀门密封圈老化开裂，导致甲醇泄漏，3名员工急性中毒。

维护缺失致泄漏中毒

预防措施分析

定期检查与维护制药设备，预防故障引发安全事故。

设备定期维护

加强员工操作规范培训，确保正确使用设备，减少误操作风险。

操作规范培训

改进措施建议

加强员工安全培训，提高操作技能，减少人为失误。

提升培训效果

定期检修制药设备，预防故障，确保生产安全。

强化设备维护

谢谢

Thankyou

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