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眼科手术等级管理规范文件

第一章总则

第一条目的与依据

为加强眼科手术管理，规范手术行为，保障医疗质量和患者安全，提高医疗服务水平，根据国家相关法律法规及医疗行业标准，结合眼科专业特点，特制定本规范。

第二条适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构及其执业医师开展的眼科手术活动。

第三条基本原则

眼科手术等级管理遵循“安全第一、分级负责、权责一致、动态管理”的原则，确保手术质量，降低手术风险。

第二章手术分级与目录

第四条手术分级标准

根据眼科手术技术的难易程度、复杂性、风险程度及资源消耗等因素，将眼科手术分为四级：

1.一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险程度较小的常规手术。

2.二级手术：技术难度中等、手术过程不复杂、风险程度中等的手术。

3.三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险程度较高的手术。

4.四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险程度高的重大手术。

第五条眼科手术分级目录

医疗机构应根据本规范第四条的分级标准，结合自身专科特色和技术能力，制定本机构的《眼科手术分级目录》（以下简称《目录》）。《目录》应明确列出各级别手术的具体名称，并根据医学发展和技术进步适时更新。

*一级手术示例：眼睑内翻矫正术、眼睑肿物切除术（小）、结膜囊肿切除术等。

*二级手术示例：白内障囊外摘除术、抗青光眼滤过性手术（如小梁切除术）、视网膜脱离外路手术（如巩膜外垫压术）等。

*三级手术示例：白内障超声乳化摘除联合人工晶状体植入术、复杂青光眼手术、玻璃体切割术（简单病例）、角膜裂伤缝合术等。

*四级手术示例：角膜移植术、复杂玻璃体视网膜手术（如黄斑手术、严重眼外伤玻璃体手术）、眼眶肿瘤切除术、屈光性角膜手术（如LASIK、SMILE等）中技术要求极高的特殊病例等。

第三章手术人员资质与授权

第六条手术医师基本要求

所有开展眼科手术的医师必须取得《医师执业证书》，并在相应的执业范围内注册。

第七条各级手术医师资质条件

1.可独立开展一级手术的医师：取得眼科执业资格，在上级医师指导下完成一定数量一级手术观摩和辅助操作，经考核合格。

2.可独立开展二级手术的医师：通常应具有主治医师及以上专业技术职务任职资格，在上级医师指导下完成一定数量二级手术，经考核合格。

3.可独立开展三级手术的医师：通常应具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，或高年资主治医师在上级医师指导下积累了丰富的三级手术经验，技术熟练，经考核合格。

4.可独立开展四级手术的医师：必须具有主任医师专业技术职务任职资格，或在本专业领域具有突出技术能力和丰富经验的副主任医师，经严格考核及医院学术委员会或医疗技术临床应用管理委员会审批同意。

第八条手术授权管理

1.授权程序：医疗机构应建立健全手术医师授权机制。由个人申请，科室医疗质量管理小组评议，医疗机构医疗管理部门审核，最终由医疗机构负责人或其授权的专业委员会批准后，方可授予相应级别的手术权限。

2.授权依据：授权应依据医师的专业技术职务、临床工作年限、手术技能、培训经历、手术量、手术效果及医疗安全记录等综合因素确定。

3.动态管理：手术医师的授权实行动态管理。医疗机构应定期（至少每两年一次）对手术医师的资质和授权进行重新评估，根据评估结果调整其手术权限。对于发生严重医疗差错事故或技术能力不达标者，应暂停或取消其相应手术权限。

第四章手术管理与质量控制

第九条手术病例讨论

1.三级及以上手术、新开展的手术、疑难危重病例手术、高风险手术、有纠纷倾向的手术等，均应进行术前讨论。

2.术前讨论由科主任或主刀医师主持，相关医护人员参加，明确手术方案、风险评估、应急预案等，并做好记录。

第十条手术审批

1.一级、二级手术由科室主任或其授权的主治医师及以上医师审批。

2.三级手术由科室主任或其授权的副主任医师及以上医师审批。

3.四级手术及新开展手术需经医疗机构医疗管理部门审批，必要时报医疗机构负责人审批。

第十一条手术操作与记录

手术医师必须严格按照手术操作规范进行手术，认真填写手术记录。手术记录应客观、真实、准确、完整，包括手术名称、日期、人员、步骤、术中情况、术后处理及标本去向等。

第十二条术后管理与随访

1.手术医师应对术后患者进行密切观察，及时处理并发症。

2.建立健全术后随访制度，尤其对于复杂手术和新开展手术，应有明确的随访计划和记录。

第十三条手术并发症的报告与处理

医疗机构应建立手术并发症上报制度。发生严重手术并发症时，应及时上报医疗管理部门，并组织力量积极救治，分析原因，总结经验教训。

第十四条手术质量控制指标

医疗机构应定期统计分析眼科手术相关质量指标，如手术适应证符合率、手术并发症发生