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中药药剂员职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：中药药剂员职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于从事中药药剂员工作的所有人员，旨在确保中药药剂员在工作中的人身安全、药品质量以及环境保护。规程要求中药药剂员必须遵守国家相关法律法规和行业标准，严格执行各项操作规程，确保药品的准确配制和储存，同时保护自身和周围环境的安全。

二、操作前的准备

1.个人防护：中药药剂员在操作前必须穿戴合适的个人防护用品，包括但不限于：

-清洁的工作服或白大褂

-洁净的手套（一次性或根据规定使用）

-眼镜或面罩，以防止药物溅入眼睛

-防护口罩，防止吸入粉尘或气体

2.工作环境准备：

-操作室应保持整洁、干燥，温度和湿度符合药品储存要求。

-操作台面应清洁、无尘，并定期进行消毒处理。

-确保操作室内有充足的自然光线或适当的照明设备。

3.设备检查：

-确认所有药品配制设备，如天平、药筛、药钵、混合器等处于良好工作状态。

-检查设备是否清洁，如有污渍或损坏应立即清洁或报修。

-对于精密仪器，如电子天平，需进行校准确认其准确性。

4.药品管理：

-确认所有使用的药材和辅料符合规定的质量标准。

-根据药品特性，选择合适的容器进行储存，确保药材的干燥和防潮。

-对易燃、易爆或有毒的药材，应采取特殊存储措施，并确保操作安全。

5.环境检查：

-检查操作区域是否存在潜在的安全隐患，如电线是否暴露、地面是否防滑等。

-确认通风系统是否正常工作，以保证操作过程中的空气流通。

-检查废弃物处理设施是否到位，确保废弃物得到妥善处理。

6.知识储备：

-确认对将要配制的药品有充分的了解，包括药材的药理作用、毒副作用等。

-复习相关操作规程和应急预案，确保在紧急情况下能够正确处理。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

-首先进行个人卫生和防护，穿戴好个人防护用品。

-然后检查工作环境，确保操作区域整洁、设备正常。

-接着核对药品清单，确认药材和辅料的质量和数量。

-进行药材的称量和分装，确保准确无误。

-按照配方要求进行药材的混合和调配。

-将配制好的药剂进行质量检查，包括外观、气味、溶解度等。

-最后，将合格药剂储存于指定位置，并记录操作过程。

2.作业方式：

-称量时使用电子天平，确保称量精度。

-混合药材时，使用药筛或药钵，避免药材粉末飞扬。

-调配过程中，严格按照配方比例进行，不得随意更改。

-使用工具时，注意操作规范，避免工具损坏或误伤。

-操作过程中，保持专注，避免因分心导致操作失误。

3.异常处置：

-如发现药材质量不符合要求，应立即停止操作，并报告上级。

-设备出现故障时，应立即停止使用，并通知维修人员。

-操作过程中出现意外情况，如药品溅出或吸入，应立即采取相应急救措施，并报告上级。

-如发现操作过程中有安全隐患，应立即停止操作，并采取措施消除隐患。

-在异常情况下，应按照应急预案进行处理，确保人员和药品安全。

4.记录与报告：

-操作过程中，详细记录操作步骤、药材用量、设备状态等。

-操作完成后，对记录进行审核，确保信息的准确性和完整性。

-如发现操作过程中存在异常或潜在风险，应及时向上级报告，并采取相应措施。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

-电子天平：显示稳定，称量数据准确，误差在规定范围内。

-药筛：筛网完好，筛孔大小符合要求，无破损或变形。

-药钵：表面光滑，无裂痕或磨损，转动顺畅。

-混合器：运行平稳，无异常噪音，混合效果良好。

-通风系统：运行正常，空气流通，无异味。

-废弃物处理设施：工作状态良好，能够有效收集和处理废弃物。

2.异常现象识别：

-电子天平：显示不稳定，称量数据异常，误差超出规定范围。

-药筛：筛网破损，筛孔大小不符，导致药材混合不均。

-药钵：表面有裂痕或磨损，转动不顺畅，影响操作。

-混合器：运行不平稳，有异常噪音，混合效果不佳。

-通风系统：空气流通不畅，有异味或异常噪音。

-废弃物处理设施：工作状态不佳，无法有效收集和处理废弃物。

3.状态监测方法：

-定期检查设备外观，确保无损坏或异常。

-对电子天平等精密设备，定期进行校准，确保准确性。

-操作过程中，注意设备运行声音和振动，及时发现异常。

-观察通风系统运行情况，确保空气流通和清洁。

-定期检查废弃物处理设施，确保其有效性和安全性。

-建立设备维护保养记录，对设备进行定期维护和保养。

4.应急处理：

-发现设备异常时，立即