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狂犬病疫苗接种知情同意书

狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性人兽共患病,主要通过携带病毒的动物(如犬、猫、蝙蝠等)咬伤、抓伤或黏膜接触传播。一旦出现临床症状,死亡率几乎100%,是目前已知最凶险的传染病之一。为帮助您全面了解狂犬病疫苗接种的相关信息,保障您的健康权益,请您仔细阅读以下内容,并在充分理解后自主决定是否接种。

一、狂犬病疫苗的基本信息

狂犬病疫苗是预防狂犬病最有效的手段,通过刺激机体产生抗狂犬病病毒的中和抗体,达到预防感染的目的。目前我国使用的狂犬病疫苗均为细胞培养疫苗,包括人二倍体细胞疫苗(HDCV)、vero细胞疫苗(VeroCV)和地鼠肾细胞疫苗(PHKCV)等类型。不同类型疫苗的免疫原性、不良反应发生率及接种程序略有差异,但均经国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,符合《中华人民共和国药典》标准,安全性和有效性已通过严格的临床试验验证。

疫苗的主要成分包括灭活的狂犬病病毒抗原、缓冲液、防腐剂(如硫柳汞,部分疫苗不含)及稳定剂等。疫苗需在2-8℃避光保存,运输及储存过程中需严格遵循冷链管理要求,以确保疫苗效价。

二、接种对象与接种时机

狂犬病疫苗接种分为暴露前预防(未被动物致伤前的预防性接种)和暴露后预防(被动物致伤后的紧急接种)两种情形:

1.暴露前预防

适用于狂犬病高暴露风险人群,包括:

-狂犬病疫苗生产、检测及研究人员;

-动物饲养员、兽医、动物防疫人员;

-经常接触野生动物的林业工作者;

-前往狂犬病流行地区(如非洲、亚洲部分国家)的长期旅行者;

-其他自愿要求接种的高风险个体。

暴露前预防的免疫程序为:第0天、第7天、第21天(或28天)各接种1剂,共3剂。完成全程接种后,建议每2-3年进行一次抗体检测(如中和抗体滴度<0.5IU/mL),必要时加强接种1剂。

2.暴露后预防

适用于被可疑动物致伤的人群,包括:

-被犬、猫、蝙蝠等哺乳动物咬伤、抓伤(无论是否出血);

-黏膜(如眼、鼻、口腔)或破损皮肤接触动物唾液、组织;

-开放性伤口被动物舔舐或污染。

暴露后预防需遵循“及时、全程、规范”原则,接种时机直接影响预防效果。根据《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》,暴露后处置流程如下:

-I级暴露(接触或喂养动物,完好皮肤被舔舐):无需接种疫苗,但需彻底清洗接触部位。

-II级暴露(裸露皮肤被轻咬,无出血的轻微抓伤或擦伤):立即用肥皂水(或其他弱碱性清洁剂)和流动清水交替冲洗伤口至少15分钟,随后用碘伏或苯扎氯铵等消毒剂消毒,24小时内接种首剂狂犬病疫苗,全程接种5剂(第0、3、7、14、28天)或4剂(“2-1-1”程序:第0天接种2剂,第7天、第21天各接种1剂)。

-III级暴露(单处或多处贯穿性皮肤咬伤/抓伤,破损皮肤被舔舐,黏膜被动物体液污染):除上述伤口处理和疫苗接种外,需在伤口周围浸润注射狂犬病被动免疫制剂(如抗狂犬病血清或人狂犬病免疫球蛋白),以快速提供短期保护,被动免疫制剂与首剂疫苗的接种时间间隔不超过7天。

三、接种前需主动告知的健康信息

为确保接种安全,受种者或其监护人需在接种前如实告知以下情况:

1.过敏史:是否对疫苗成分(如鸡胚蛋白、庆大霉素等抗生素、硫柳汞等防腐剂)或其他生物制品有过严重过敏反应(如过敏性休克、喉头水肿);

2.近期健康状况:是否患有急性疾病(如感冒发热、肺炎)、慢性疾病急性发作(如哮喘急性发作、糖尿病酮症酸中毒);

3.免疫功能状态:是否存在免疫缺陷(如HIV感染、恶性肿瘤)、正在接受免疫抑制治疗(如化疗、激素治疗、免疫抑制剂);

4.妊娠或哺乳情况:是否处于妊娠期或哺乳期;

5.其他:近期是否接种过其他疫苗(如新冠疫苗、流感疫苗),是否有癫痫等神经系统疾病史。

若隐瞒上述信息,可能导致不良反应加重或疫苗免疫失败。

四、接种后可能出现的不良反应及应对措施

狂犬病疫苗总体安全性良好,但由于个体差异,部分受种者可能出现以下反应:

1.常见不良反应(发生率>1%)

-局部反应:接种部位红肿、疼痛、硬结,通常直径<5cm,持续1-3天可自行缓解,无需特殊处理;若红肿范围扩大或疼痛加剧,可局部冷敷(避免冻伤)。

-全身反应:低热(体温<38.5℃)、乏力、头痛、肌肉酸痛,多为自限性,注意休息、多饮水即可;若体温≥38.5℃或持续超过48小时,可服用对乙酰氨基酚等退热药物(避免使用阿司匹林)。

2.偶见不良反应(发生率0.1%-1%)

-过敏反应:皮疹(如荨麻疹)、

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