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药品经营和使用质量监督管理办法考试试卷含答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》适用范围不包括以下哪种情况()

A.药品上市许可持有人从事药品经营活动

B.药品经营企业从事药品经营活动

C.医疗机构使用药品

D.药品生产企业在厂区内使用自用药品

答案：D

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》适用于药品上市许可持有人、药品经营企业从事药品经营活动，以及医疗机构使用药品，而药品生产企业在厂区内使用自用药品通常不在该办法适用范围内，故答案选D。

2.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定开展风险管理活动，对已识别的风险及时采取有效的风险