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GSP培训试题及其答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量管理部门负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.药学专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

B.药学专业本科以上学历或高级以上专业技术职称

C.医学专业大专以上学历或初级以上专业技术职称

D.中药学专业中专以上学历或初级以上专业技术职称

2.药品零售企业营业场所的温湿度应当控制在（）。

A.温度1826℃，相对湿度3575%

B.温度2025℃，相对湿度4565%

C.温度1030℃，相对湿度3575%

D.温度1525℃，相对湿度4575%

3.药品批发企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）。

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.药品生产或经营质量管理规范认证证书复印件

C.企业法定代表人身份证复印件

D.开户户名、银行账号等证明文件

4.冷藏、冷冻药品的运输记录应当至少保存（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.药品零售企业销售中药饮片时，应当（）。

A.直接拆包销售，无需核对

B.要求顾客提供医师处方

C.随货附合格证，做好销售记录

D.按日对库存进行盘点

6.药品批发企业储存药品的库房，其地面、墙面、顶应满足的要求是（）。

A.地面不平整、墙面有裂缝、顶无脱落

B.地面光滑、墙面平整、顶光洁、无脱落

C.地面防滑、墙面粗糙、顶有隔热层

D.地面防潮、墙面刷漆、顶无特殊要求

7.药品零售企业的质量管理人员应当具有（）。

A.药学或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历

B.药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

C.高中以上学历

D.执业药师资格

8.药品批发企业验收进口药品时，除核对药品批准证明文件外，还需查验（）。

A.药品生产企业出厂检验报告书

B.进口药品注册证或医药产品注册证

C.供应商销售人员授权书

D.药品广告批准文号

9.药品零售企业拆零销售的药品，其拆零记录应当保存（）。

A.至药品有效期后1年，不得少于2年

B.至药品有效期后2年，不得少于3年

C.至药品售出后1年

D.至少5年

10.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品时，应当使用的设备是（）。

A.普通厢式货车

B.冷藏车或保温箱、冷藏箱

C.敞篷货车

D.摩托车

11.药品零售企业销售特殊管理的药品，应当严格按照（）执行。

A.企业内部规定

B.顾客需求

C.《麻醉药品和精神药品管理条例》

D.供应商要求

12.药品批发企业对质量可疑的药品，应当（）。

A.直接退货给供应商

B.放入合格品库待处理

C.立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定

D.继续销售，同时上报质量管理部门

13.药品零售企业营业场所应当设置的便民服务设施不包括（）。

A.饮用水

B.急救箱

C.商品陈列架

D.意见簿

14.药品批发企业储存药品时，垛间距应不小于（）。

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

15.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）。

A.药品名称

B.生产厂商

C.患者姓名

D.数量、价格

16.药品批发企业的冷库温度应当控制在（）。

A.010℃

B.28℃

C.815℃

D.1525℃

17.药品零售企业的执业药师不在岗时，应当（）。

A.继续销售处方药

B.挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

C.仅销售乙类非处方药

D.正常营业，无需特殊标识

18.药品批发企业对销后退回的药品，应当（）。

A.直接放入合格品库

B.凭退货凭证直接入库

C.按进货验收的规定验收，必要时抽样送检

D.放入待验库，无需检验

19.药品零售企业陈列药品时，中药饮片柜斗谱的书写应当（）。

A.随意标注，无需统一

B.正名正字，字迹清晰

C.用简称或代码

D.仅标注产地

20.药品批发企业质量管理体系文件应当包括（）。

A.质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证

B.员工考勤制度、财务管理制度

C.供应商合作协议、销售