中药原辅材料供应商审核指南征求意见稿.docx

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T/TPPAXXX-XXXX

中药原辅材料供应商审核指南（征求意见稿）

1范围

本文件规定了中华人民共和国境内中药生产企业对其原辅料供应商（包括生产商和经销商）的审核管理要求。

本文件适用于中华人民共和国境内中药生产企业。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令〔2011〕第79号）

进口药材管理办法（国家市场监督管理总局令〔2019〕第9号）

中药材生产质量管理规范