新版《质量管理体系认证规则》常见问题解答（二）.docxVIP

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2025-12-27 发布于上海
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新版《质量管理体系认证规则》常见问题解答（二）.docx

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1.2025年12月31日前开展的质量管理体系认证活动是否需要满足新版《质量管理体系认证规则》要求?

新版《质量管理体系认证规则》自2026年1月1日起正式实施，自2026年1月1日起认证机构开展的质量管理体系认证活动应满足新版规则要求。

2.特定行业的质量管理体系认证活动，认证依据不包含《质量管理体系要求》(GB/T19001)或《Qualitymanagementsystem—Requirements》(ISO9001)的，应满足新版《质量管理体系认证规则》的哪些要求?

IATF16949汽车行业质量管理体系认证、ISO22163铁路行业质量管理体系认证等特定行业的质量管理体系认证活动，以及认证机构依据备案的特定行业质量管理体系认证规则所开展的认证活动，认证依据不包含《质量管理体系要求》(GB/T19001)或《Qualitymanagement

system—Requirements》(ISO9001)的，应满足新版规则的3.9、3.10和5.12.1等条款的要求。同时，审核组成员应取得QMS审核员注册资格。

3.拟开展的QMS认证业务范围需要具备至少2名QMS专业领域审核员，QMS专业领域审核员可否为QMS实习审核员?

在拟开展的QMS认证业务范围内，需要具备至少2名QMS专业领域审核员，专业领域审核员不能为QMS实习审核员，QMS实习审核员不评定专业领域。

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2025/12/2411:00新版《质量管理体系认证规则》常见问题解答(二)

4.在已经开展QMS认证活动的认证业务范围，认证机构不具备2名QMS专业领域审核员的，从2026年1月1日起能否继续开展认证活动?

认证机构应确保在已开展QMS认证活动的认证业务范围内具备至少2名QMS专业领域审核员。在拟开展的QMS认证业务范围，专业领域审核员低于2人的，则不能开展该认证业务范围的QMS认证活动。

5.QMS审核员转机构后，原认证机构评定的专业领域能否持续保持?

认证机构应依据新版规则3.6条款列明的条件，建立基于风险的QMS认证业务范围专业领域审核员的能力评定准则，确保本认证机构的QMS专业领域审核员满足新版规则3.6条款要求。

6.基于专业审核经历评定QMS认证审核员的专业领域时，如何理解“全程与专业领域审核员或技术专家在同一组进行实习”?

基于专业审核经历评定专业领域时，应限定于在本认证机构内部所获取的经历。专业审核经历次数的计算按从首次会议到末次会议期间参加的完整现场审核计(审核类型可为初审、监督或再认证),审核人日按该次现场审核专业过程审核人日计算。专业实习的QMS审核员应与QMS专业领域审核员或技术专家全程同组，按QMS实习审核员管理，不计入该次QMS认证审核的审核时间，但计入其周期年内的现场审核天数。

专业实习的QMS审核员在积攒专业审核经历时，与QMS专业领域审核员全程同组的，其在审核中的活动和审核发现由QMS专业领域审核员负责；与技术专家全程同组的，需要在审核组内指派一名QMS审核员对其在审核中的活动和审核发现负责。

7.在QMS审核员评定专业领域时，是否可以使用IATF16949汽车行业质量管理体系认证等特定行业质量管理体系认证的审核经历?

QMS审核员专业领域的评定仅可以使用QMS认证审核的专业审核经历，不能使用IATF16949、AS9100(9110/9120)、TL9000等特定行业质量管理体系认证的审核经历。

8.不满足新版规则3.6条款要求的QMS专业领域审核员，本规则发布前5年在本认证机构参与10次及以上的专业审核经历的，如何开展见证评审?

见证评审是见证人在初次认证审核第二阶段审核、监督审核或再认证审核中与被见证人同组，见证其对生产/服务活动中专业过程的审核能力。见证人应为经认证机构评定满足3.6条款要求的QMS专业领域审核员，在被见证人能力不足时见证人应接管审核任务。见证人的见证时间不计入审核人日，但计入见证人和被见证人周期年内的现场审核天数。

9.某QMS审核员周期年现场审核天数超出180天，对其超出天数实施审核的认证项目应如何安排再次现场审核?

一个周期年内现场审核天数超出180天的审核员仍作为QMS审核组成员参与现场审核的，该次现场审核无效。认证机构应重新组建符合新版规则要求的审核组，在该次无效现场