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公司化学合成制药工安全操作规程

文件名称：公司化学合成制药工安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司内所有从事化学合成制药工作的员工。在涉及化学试剂、原料药和制剂的生产、储存、运输及废液处理的各个环节，均须严格遵守本规程。操作人员需经过专业培训，确保具备相应的安全知识及操作技能。规程旨在保障操作人员人身安全，防止环境污染，确保生产过程安全稳定。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

a.操作人员应穿戴符合国家标准的安全帽、工作服、防护眼镜、防尘口罩、防化学品手套和防化学品鞋。

b.进入危险区域前，需检查防护用具的完好性，确保无破损、老化现象。

c.防护眼镜应佩戴在眼睛前方，确保视线清晰，防止化学物质溅入眼睛。

d.防尘口罩需紧贴面部，确保呼吸顺畅，防止吸入有害气体。

e.防化学品手套和鞋应覆盖全部手部和脚部，避免直接接触化学物质。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观是否完好，无破损、裂纹等现象。

b.检查设备内部管道、阀门、接头等连接处是否牢固，无泄漏。

c.检查设备运行参数是否正常，如温度、压力、流量等。

d.检查电气设备绝缘性能，确保无漏电现象。

e.检查设备冷却系统是否正常，确保设备在正常运行温度下工作。

3.作业区域的准备要求：

a.作业区域应保持整洁，无杂物堆积，确保通道畅通。

b.作业区域应配备足够的消防器材，如灭火器、消防栓等。

c.作业区域应设置警示标志，提醒操作人员注意安全。

d.作业区域应配备应急洗眼器、冲洗站等设施，以便在发生意外时及时处理。

e.作业区域应定期进行安全检查，确保各项安全措施落实到位。

4.操作前的培训与确认：

a.操作人员应接受专业培训，熟悉本规程及操作流程。

b.操作前，操作人员需对设备、工艺流程及安全措施进行确认。

c.操作人员应了解紧急情况下的应对措施，如泄漏、火灾等。

d.操作人员应熟悉应急疏散路线，确保在紧急情况下能迅速撤离。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.根据操作规程和工艺要求，依次进行设备调试、试运行和正式生产。

b.操作人员应按照设备操作手册的指导，逐步开启设备，检查各部件运行状态。

c.在进行化学合成反应时，应先加入反应物，然后依次加入催化剂、溶剂等。

d.控制反应温度、压力等参数，确保反应在预定条件下进行。

e.反应完成后，按照规定程序进行冷却、过滤、洗涤等后处理步骤。

f.最后，对产品进行质量检测，确保符合国家标准。

2.特殊工序的操作规范：

a.对于易燃、易爆的化学物质，应严格按照操作规程进行操作，避免静电火花。

b.在进行高温、高压操作时，应确保设备的安全阀、压力表等安全设施正常工作。

c.对于有毒有害气体，应使用通风设备进行排气，确保操作区域空气质量。

d.在进行化学反应时，应密切观察反应现象，发现异常情况立即停止操作，查找原因。

3.异常工况的处理方法：

a.若发现设备泄漏，应立即关闭相关阀门，隔离泄漏区域，并通知相关人员处理。

b.若出现火灾，应立即启动灭火系统，同时报警并组织人员疏散。

c.若发生化学物质泄漏，应迅速穿戴防护用具，使用合适的吸附材料进行清理，并确保通风。

d.若操作人员出现不适，应立即撤离现场，并采取急救措施，同时报告上级。

e.对于所有异常工况，操作人员应详细记录发生时间、原因、处理过程，以便后续分析及改进。

操作过程中，操作人员应保持高度警惕，严格遵守规程，确保每一步操作准确无误，防止安全事故的发生。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.温度：设备运行温度应稳定在设备操作手册规定的范围内，避免过热或过冷。

b.压力：设备运行压力应保持恒定，不应超过设备的设计压力。

c.流量：物料流量应与工艺要求相匹配，确保反应过程稳定。

d.电流：设备运行时的电流应稳定，不应出现异常波动。

e.噪音：设备运行时产生的噪音应在可接受范围内，无异常响动。

f.振动：设备运行时振动幅度应稳定，无剧烈振动现象。

2.典型故障现象：

a.设备温度异常升高，可能是因为冷却系统故障或反应失控。

b.设备压力异常升高，可能是由于安全阀失效或系统泄漏。

c.设备电流波动大，可能是由于电机故障或电路问题。

d.设备噪音增大，可能是由于轴承磨损或设备内部有异物。

e.设备振动加剧，可能是由于基础不稳定或设备内部结构损坏。

3.状态监测的操作要求：

a.操作人员应定期检查设备运行参数，如温度、压力、电流等，确保在正常