年度实验室认可服务协议.docxVIP

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年度实验室认可服务协议

鉴于认可机构(以下简称“机构”)依据其章程、认可规则及相关法律法规,负责对实验室(以下简称“实验室”)进行认可活动,并拟在一年内对实验室的符合性进行年度监督评审;

鉴于实验室希望获得或维持其能力符合特定认可标准,并接受机构的认可服务;

双方本着平等互利、诚实信用的原则,经友好协商,达成如下协议:

第一条定义与解释

除非本协议另有约定,下列术语具有以下含义:

1.1机构:指依据相关法律法规设立,负责对实验室进行认可并颁发认可证书的机构。

1.2实验室:指在本协议中申请或维持认可的实验室,其名称、地址及注册信息如下:[填写实验室全称、注册地址]。

1.3认可范围:指本协议约定的机构对实验室进行认可的业务范围,包括[详细列出认可的业务领域、产品类型、服务项目、检验/检测/校准方法等],并适用[具体列出适用的认可标准编号和版本,例如ISO/IEC17025:2017]标准及相关认可规则。

1.4认可标准:指本协议项下适用的认可标准,包括但不限于第一条所述的标准。

1.5评审组:指机构委派对实验室进行现场评审的专家团队。

1.6年度报告:指实验室根据机构要求提交的反映其年度运行情况、符合性保持活动的报告。

1.7认可证书:指机构授予实验室,证明其符合认可要求的正式文件。

第二条协议标的与目的

2.1本协议旨在明确双方在实验室年度认可服务过程中的权利与义务。

2.2机构依据其认可规则、认可标准及本协议约定,对实验室进行年度监督评审,以确认实验室持续满足认可要求,并决定是否维持其对实验室的认可状态。

2.3实验室同意接受机构的年度认可服务,并配合完成相关评审工作。

第三条双方权利与义务

3.1机构的权利与义务:

3.1.1机构有权按照国家认可准则及认可规则的要求,制定年度监督评审计划,并提前通知实验室评审安排。

3.1.2机构有权委派符合要求的评审组对实验室进行年度监督评审,评审方式可包括文件审核、现场评审等。

3.1.3机构有权要求实验室提供本协议及认可规则要求的相关文件、记录和证明材料,以支持评审工作的开展。

3.1.4机构应对评审过程中获取的实验室信息承担保密义务,但法律法规另有规定或为履行认可职责所必需的除外。

3.1.5机构应在评审结束后规定时间内,向实验室出具评审初步报告,并与实验室就评审发现进行沟通。机构根据评审结果及实验室的纠正措施,在规定时间内出具最终评审报告,并据此决定是否维持、暂停或撤销对实验室的认可资格。

3.1.6机构有权按照本协议约定向实验室收取年度认可费用。

3.1.7机构应将最终评审结果及相应的认可证书状态(如维持、暂停、撤销)正式通知实验室。

3.1.8机构应建立并维护认可体系的有效运行,确保认可活动的公正性、客观性和透明度。

3.1.9机构应对其评审过程中形成的报告、记录等文件拥有版权,实验室仅可在本协议约定的范围内使用认可证书。

3.2实验室的权利与义务:

3.2.1实验室有权在认可有效期内,按照认可范围开展相关检验、检测、校准或评价活动,并使用认可证书进行宣传。

3.2.2实验室有权获得机构提供的认可规则、标准解释及相关认可活动的信息。

3.2.3实验室有权对机构的评审过程或评审结果提出异议,并按照机构认可的程序进行申诉。

3.2.4实验室应对其提供的信息、文件和记录的真实性、准确性和完整性负责,并配合机构的评审工作。

3.2.5实验室应建立并保持有效的质量管理体系,持续符合认可标准的要求。

3.2.6实验室应在发生可能影响其符合性或认可资格的重大变更(包括但不限于组织机构、地址、关键管理人员、技术负责人、主要设备、主要检测/校准方法、管理体系重大调整等)后[具体天数,例如15个工作日]内,书面通知机构,并按照机构要求提供相关证明材料。

3.2.7实验室应按照机构要求,按时提交年度报告及其他需要提供的报告或文件。

3.2.8实验室应按照本协议约定按时足额支付年度认可费用及其他可能产生的费用。

3.2.9实验室应对机构在合作过程中获悉的其商业秘密、技术信息等承担保密义务,保密期限为本协议有效期内及协议终止后[具体年限,例如三年]。

3.2.10实验室应确保其人员具备相应的能力,并熟悉认可要求。

第四条评审程序

4.1机构的年度监督评审通常每年进行一次,评审的具体时间、地点、人员安排等由机构根据认可规则和实验室情况确定,并提前[具体天数,例如30个工作日]通知实验室。

4.2评审组应按照认可标准、认可规则及机构的相关程序文件进行评审,通过查阅文件、记录,访谈

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