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第九章医学科研工作中的伦理道德

第一节医学科研工作中的基本道德原则一、医学科研道德的确立原则（一）医学科研道德的概念医学科研道德是人们在医学科研活动中有益于人类、有益于医学科学、有益于社会发展进步的道德意识或道德行为。

第一节医学科研工作中的基本道德原则（二）确立医学科研道德的原则1、普遍性2、共有性3、无私性4、有条件的质疑性

第一节医学科研工作中的基本道德原则二、医学科研道德的基本准则（一）动机纯正，造福人类（二）勇攀高峰，献身医学（三）尊重科学，严谨求实（四）谦虚谨慎，团结协作（五）伦理审查，有效监督

第二节人体实验与尸体解剖的伦理道德一、人体实验的伦理道德（一）人体实验的类型1、自然实验：战争、饥荒、瘟疫、地震、恶变气候等自然灾害和水质、食物、环境等潜在的不利影响和伤害。2、志愿实验：受试者出于治病或医学发展的需要，或受一定社会、经济目的的支配而自愿接受的人体实验。3、强迫实验：在一定的政治、军事等压力下，被迫或因欺骗而使受试者作出非理性选择的人体实验，这种实验是医学伦理观不允许的实验。

（二）人体试验的历史演变《孝经》“身体发肤，受之父母，不敢毁伤，孝之始也。”在国外，经过哈维、琴纳、贝尔纳、巴斯德等诸多著名科学家的努力，终于使人体实验成为生物医学研究的基本方法。

1949年，诞生了第一部关于人体实验的国际性正式文件《纽伦堡法典》。1964年通过，1975年修改的《赫尔辛基宣言》是世界范围内的人体实验道德规范。

《纽伦堡法典》绝对需要受试者的自愿同意研究必须是为了社会利益研究应该建立在动物试验和之前获得的知识的基础上研究过程必须避免不必要的心理和身体伤害，并包括为避免伤害和死亡风险而作的相应规定

（三）人体试验的伦理价值1、人体试验是医学的起点和发展手段我国针灸学创始人皇普谧通过自身实验和综合前人经验，撰写了我国第一部针灸专著《针灸甲乙经》。西方盖伦在解剖学和实验生理学方面的成就，哈维关于血液循环的发现，贝尔纳在实验生理方面的重要贡献，琴纳牛痘接种的发明，都说明了医学科学的成就和人体实验密不可分。

2、人体试验是研究与应用之间不可缺少的环节只有通过人体实验，证实无害或利大于害时，才能正式推广使用。排斥人体实验，将没有经过人体检验的研究成果进入临床应用，将直接危害人们的健康和生命。

第二节人体实验与尸体解剖的伦理道德（四）人体实验的伦理原则1、维护受试者利益的原则2、医学目的性原则3、知情同意的原则4、科学性原则

科学性原则的具体要求：（1）人体实验必须以动物实验为前提；（2）人体实验前必须制订严密科学的实验计划；（3）人体实验前必须有严格的审批监督程序；（4）人体实验结束后必须做出科学报告；（5）实验对照原则

案例分析人体实验患者孙某，女，４０岁。因患溃疡性结肠炎入院治疗。住院后，医生告之有一种治疗溃疡性结肠炎的新药，需要一部分患者做临床疗效实验。医生还告诉患者自愿参加，但希望溃疡性结肠炎患者都参加。孙某原来不想参加这项实验，但抱着试一试的态度便参加了。用药一个星期之后，她自觉效果不好，便中途退出了实验。主管医生对她的做法很不满意。为此，她很苦恼，担心医生今后不会认真给她治疗了。试对医生的做法和态度的改变作伦理分析。

伦理分析在临床进行新药治疗观察实验是允许的，但要坚持患者自愿参加的原则，因此，主管医生开始的做法是合乎伦理要求的，但是，主管医生因孙某中途退出实验而改变了对她的态度，这是不应该的：其一，主管医生违背了《赫尔辛基宣言》第一部分“基本原则”中第９条规定，即“受实验者有权决定是否参加某项科研实验，也有权在任何时候退出实验。”

其二，主管医生违背了《赫尔辛基宣言》第二部分“医学科学研究工作结：合专业性的管理”中的第４条规定，即“病人对某项科学研究工作拒绝参加时，绝对不能使医生和病人之间的关系受到影响或妨碍”。从而引起了病人的担心，继而也会影响病人的康复进程。

第二节人体实验与尸体解剖的伦理道德二、尸体解剖的伦理道德（一）尸体解剖的类型1、普通解剖普通解剖主要由医药院校人体解剖教研室进行，其目的是进行教学研究。