2026年辽宁省医药行业专业技术资格考试（医药工程专业知识（一））经典试题及答案解析.docxVIP

2026年辽宁省医药行业专业技术资格考试（医药工程专业知识（一））经典试题及答案解析

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.下列关于药品生产质量管理规范（GMP）核心要求的描述中，正确的是：

A.确保药品疗效显著

B.防止污染、交叉污染、混淆和差错

C.控制生产成本

D.提升药品市场占有率

答案：B

解析：GMP的核心是通过规范生产过程，最大限度降低药品生产过程中污染、交叉污染、混淆和差错的风险，确保药品质量符合预定用途和注册要求。疗效、成本和市场占有率不属于GMP直接管控范围。

2.制药用水中，可用于注射剂配制的是：

A.饮用水

B.纯化水

C.注射用水

D.灭菌注射用水

答案：C

解析：注射用水为纯化水经蒸馏法或反渗透法等制得的水，符合《中国药典》注射用水项下规定，可用于注射剂的配制；灭菌注射用水为注射用水灭菌后的产品，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂；纯化水用于非无菌药品的配料、直接接触药品的设备清洗等；饮用水仅用于设备粗洗等非关键环节。

3.片剂制备过程中，若出现“裂片”现象，最可能的原因是：

A.颗粒中细粉过多

B.黏合剂用量过大

C.压片机压力过小

D.崩解剂用量不足

答案：A

解析：裂片多因颗粒中细粉过多，压缩时空气无法及时排出