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公司片剂工岗位设备安全操作规程

文件名称：公司片剂工岗位设备安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司片剂工岗位所有涉及片剂生产设备的操作人员。规程旨在确保操作人员正确、安全地使用片剂生产设备，预防和减少事故发生。操作人员必须严格按照规程要求，加强设备维护保养，提高安全意识，确保生产过程安全、稳定。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

操作人员必须穿戴符合国家安全标准的防护用品，包括但不限于：防尘口罩、防护眼镜、防静电工作服、防护手套、安全帽。进入生产区域前，需检查防护用品是否完好，确保佩戴正确。

2.设备状态检查要点：

a.检查设备外观是否完好，无损坏、腐蚀现象。

b.检查设备各部件连接是否牢固，紧固件无松动。

c.检查设备润滑系统，确保油位正常，润滑充分。

d.检查电气系统，确保电源线、控制面板无破损，插座接触良好。

e.检查设备启动和停止按钮，确保功能正常。

3.作业环境基本要求：

a.工作区域应保持整洁，无杂物堆积，地面干燥。

b.通风良好，确保空气流通，无有害气体积聚。

c.设备周围应有足够的空间，便于操作和检查。

d.作业区域照明充足，确保操作人员视线清晰。

e.定期检查消防设施，确保其处于良好状态。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作流程步骤：

a.启动设备前，确认所有操作人员已穿戴好防护用品，并熟悉操作规程。

b.打开设备电源，进行自检，确保设备各系统正常。

c.按照设备操作手册，依次进行加料、混合、压制、冷却等工序。

d.在设备运行过程中，密切观察设备运行状态，确保生产过程稳定。

e.生产完成后，关闭设备电源，清理设备，进行日常维护。

2.特定操作的技术规范：

a.加料时，严格按照配方要求控制加料量，避免过量或不足。

b.混合过程中，确保搅拌速度均匀，避免局部物料过热或未充分混合。

c.压制时，根据物料特性调整压力和速度，确保片剂成型均匀。

d.冷却过程中，控制冷却速度，防止片剂变形或破裂。

3.异常情况处理程序：

a.发现设备异常，立即停止操作，切断电源。

b.根据异常情况，判断是否需要紧急停机，防止事故扩大。

c.联系维修人员，按照维修流程进行故障排除。

d.故障排除后，重新进行设备自检，确认无隐患后方可重新启动设备。

e.记录异常情况及处理过程，分析原因，制定预防措施。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.设备各部件温度正常，无过热现象。

c.电机运行顺畅，电流稳定，无过大波动。

d.传动带和齿轮等传动部件无松动，运行平稳。

e.仪表显示正常，各参数符合设定值。

f.物料输送顺畅，无堵塞现象。

2.常见故障现象：

a.设备运行时出现剧烈振动和噪音。

b.设备温度异常升高，可能存在过载或冷却系统故障。

c.电机电流异常，可能存在电气故障或机械磨损。

d.传动部件出现松动，可能导致设备运行不稳定。

e.仪表显示异常，可能存在传感器或控制系统故障。

f.物料输送不畅，可能存在管道堵塞或输送设备故障。

3.状态监控方法：

a.定期检查设备外观，观察是否有磨损、变形或损坏。

b.监测设备温度，使用温度计或热像仪进行检测。

c.监控电机电流，通过仪表或远程监控系统实时查看。

d.定期进行传动部件的紧固检查，确保设备运行稳定。

e.定期检查仪表和控制系统，确保数据准确。

f.定期清理输送管道，防止物料堵塞。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.检查设备运行速度是否与设定值相符，如有偏差，记录并分析原因。

b.监测压片压力和厚度，确保符合产品规格要求。

c.检查片剂硬度，确保其在规定的范围内。

d.定期检测设备润滑系统，确保润滑效果良好。

e.监控电机电流和电压，确保在正常范围内。

f.定期进行空载和负载试验，评估设备整体性能。

2.调整方法：

a.根据测试结果，调整设备运行速度、压力和温度等参数。

b.调整压片模具，确保片剂厚度和形状符合标准。

c.调整润滑系统，确保设备运行顺畅。

d.检查和调整电气系统，确保设备稳定运行。

e.定期检查并维护传动部件，如齿轮、皮带等。

3.不同工况下的处理方案：

a.在设备启动和停止时，注意观察设备运行状态，防止突然变化造成设备损坏。

b.在设备运行过程中，如发现异常，立即停止设备，进行故障排查和调整。

c.针对不同的物料特性，调整设备参数，以适应不同工况。

d.在生产高峰期，增加设备监控频率