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2025年安全用药制度试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心目标是（）。

A.降低药品价格

B.实现药品来源可查、去向可追

C.提高药品广告覆盖率

D.减少药品注册审批时间

答案：B

2.2025年起，国家药监局对疫苗类药品实施“一物一码”追溯，追溯码的编码标准为（）。

A.GS1128

B.GB/T339932017

C.ISO/IEC15459

D.WHOTRS1033

答案：B

3.医疗机构在处方审核环节发现超剂量用药，药师应当首先（）。

A.直接调配药品

B.拒绝调配并告知处方医师

C.让患者签字确认后调配

D.报告医保部门

答案：B

4.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列属于“特殊使用级”抗菌药物的是（）。

A.阿莫西林

B.头孢曲松

C.万古霉素

D.阿奇霉素

答案：C

5.2025版《国家基本药物目录》中，胰岛素类似物被纳入的类别是（）。

A.短效胰岛素

B.中效胰岛素

C.长效胰岛素类似物

D.预混胰岛素

答案：C

6.药品不良反应报告实行“可疑即报”制度，其法定报告时限为（）。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

7.药师在发药时发现药品外观异常（如片剂裂片），正确的处理流程是（）。

A.让患者自行决定是否接受

B.退回药库并填写《药品质量投诉记录表》

C.继续发药并备注

D.拍照后销毁

答案：B

8.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，红色专有标识用于（）。

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.处方药

D.保健品

答案：A

9.2025年起，国家药监局对网络销售处方药实行“先方后药”制度，核验处方真实性的核心技术是（）。

A.区块链电子签章

B.纸质处方拍照上传

C.语音确认

D.短信验证码

答案：A

10.医疗机构制剂只能在（）范围内调剂使用。

A.本医疗机构

B.本省医联体

C.全国医联体

D.本院及对口帮扶医院

答案：A

11.药品上市许可持有人委托生产药品，须向所在地省级药监部门备案，备案资料不包括（）。

A.委托生产合同

B.受托方GMP符合性检查报告

C.药品广告批文

D.质量协议

答案：C

12.2025年新版《药品说明书和标签管理规定》要求，说明书中的“警示语”应当使用（）。

A.宋体四号字

B.黑体加粗四号字

C.楷体小四号字

D.仿宋三号字

答案：B

13.国家组织药品集中带量采购的中选企业出现“断供”，其首次违约惩戒措施是（）。

A.取消未来2年参采资格

B.列入“严重失信”名单并公示

C.罚款100万元

D.约谈法人

答案：B

14.药师对肾功能不全患者进行用药剂量调整时，首要参考的指标是（）。

A.ALT

B.eGFR

C.INR

D.CKMB

答案：B

15.2025年起，零售连锁药店销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过（）。

A.1最小包装

B.2最小包装

C.3最小包装

D.5最小包装

答案：B

16.药品冷链运输过程中，冷库温度记录数据应至少保存（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

17.根据《药物警戒质量管理规范》，药物警戒负责人必须具有的工作年限为（）。

A.1年以上

B.3年以上

C.5年以上

D.8年以上

答案：C

18.2025年国家药监局发布的《儿童用药研发技术指导原则》中，优先鼓励研发的剂型是（）。

A.缓控释片

B.口服冻干片

C.注射液

D.胶囊

答案：B

19.医疗机构开展治疗药物监测（TDM）时，血样采集时间一般选择在（）。

A.给药前即刻

B.给药后30分钟

C.给药后2小时

D.给药后6小时

答案：A

20.2025年起，国家医保目录动态调整频次为（）。

A.每年一次

B.每两年一次

C.每三年一次

D.按需调整

答案：A

21.药品注册分类中，改良型新药属于（）。

A.1类

B.2类

C.3类

D.5类

答案：B

22.2025年新版《麻醉药品和精